Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencje anatomiczne obrazowania MR całego ciała 3D T1-zależnego: metody GE mDixon vs FSE (zobacz) w raku prostaty. (TFE-TVE)

Sekwencje anatomiczne obrazowania MR całego ciała 3D T1-zależnego: metody GE mDixon vs FSE (zobacz) w raku prostaty. Porównanie wydajności diagnostycznej GE mDixon i FSE do oceny stopnia zaawansowania kości i węzłów u pacjentów z rakiem prostaty.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wydajności diagnostycznej i jakości obrazu dwóch sekwencji obrazowania MR WB 3D T1-zależnych do oceny zaawansowania kości i węzłów u pacjentów z rakiem prostaty: sekwencja FSE i sekwencja echa gradientowego (GE). Główną cechą tej ostatniej sekwencji jest czas akwizycji wynoszący około 1,5 minuty w porównaniu z 18 min w przypadku sekwencji FSE, co skraca czas akwizycji badania, zmniejsza dyskomfort pacjenta i zwiększa dostępność aparatu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) całego ciała jest coraz częściej stosowane w badaniach przesiewowych przerzutów do kości i tkanek miękkich u pacjentów z rakiem prostaty (1). Ograniczeniem w jego realizacji jest 45-60 minut czasu trwania aktualnych badań WB MRI. Konwencjonalne badania obrazowe WB MR składały się z anatomicznych, dwuwymiarowych (2D) T1-zależnych i z supresją tłuszczu, wrażliwych na płyny (proton-density fat-saturated (PDFS) lub short-tau inversion-recovery (STIR)) oraz funkcjonalnej dyfuzji ważona sekwencja obrazowania. Niedawne badania potwierdziły wykonalność zastąpienia sekwencji anatomicznych 2D pojedynczą trójwymiarową (3D) sekwencją szybkiego echa spinowego (FSE) zależnego od T1 (2).

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wydajności diagnostycznej i jakości obrazu dwóch sekwencji obrazowania MR WB 3D T1-zależnych do oceny zaawansowania kości i węzłów u pacjentów z rakiem prostaty: sekwencja FSE i sekwencja echa gradientowego (GE). Główną cechą tej ostatniej sekwencji jest czas akwizycji wynoszący około 1,5 minuty w porównaniu z 18 min w przypadku sekwencji FSE, co skraca czas akwizycji badania, zmniejsza dyskomfort pacjenta i zwiększa dostępność aparatu.

Celem tego badania jest ocena wykonalności zastąpienia sekwencji obrazowania FSE MR zależnej od WB 3D T1 przez sekwencję obrazowania GE MR zależnej od WB 3D T1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • raka prostaty z dużym ryzykiem przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wykonanie diagnostyczne 3D T1
Sekwencja obrazowania 3D T1-zależnego GE mDixon MR zostanie dodana do rutynowej sekwencji FSE 3D zależnej od T1. Podsekwencje mDixona (w fazie tłuszczowej i w fazie) są porównywane z FSE 3D T1-zależnym pod względem dokładności diagnostycznej dla stopniowania M i N u pacjentów z rakiem prostaty: tłuszcz, w fazie, faza tłuszczowa + w fazie i rutynowe 3D T1 zostaną przeanalizowane oddzielnie, na ślepo i losowo.
Chociaż nieinwazyjne, prospektywne dodanie nowej sekwencji MRI do rutynowego protokołu MRI jest uważane przez naszą komisję etyczną za badanie „interwencyjne”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna podsekwencji 3D GE T1
Ramy czasowe: 3 miesiące

Czułość, wrażliwość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne (PV) zostaną obliczone na podstawie wyników każdego odczytu i porównane.

Porównane zostaną również parametry fizyczne różnych technik (stosunek sygnału do szumu, stosunek kontrastu do szumu, ...).

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj