Ganzkörper-3D-T1-gewichtete MR-Bildgebung Anatomische Sequenzen: GE mDixon vs. FSE (View)-Ansätze bei Prostatakrebs. (TFE-TVE)
Ganzkörper-3D-T1-gewichtete MR-Bildgebung Anatomische Sequenzen: GE mDixon vs. FSE (View)-Ansätze bei Prostatakrebs. Vergleich der diagnostischen Leistung von GE mDixon und FSE für das Knochen- und Lymphknoten-Staging bei Patienten mit Prostatakrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MR) wird zunehmend zum Screening von Knochen- und Weichteilmetastasen bei Patienten mit Prostatakrebs eingesetzt (1). Eine Einschränkung für die Durchführung ist die 45-60-Minuten-Dauer aktueller WB-MRT-Untersuchungen. Herkömmliche WB-MRT-Bildgebungsstudien bestanden aus anatomischen zweidimensionalen (2D) T1-gewichteten und fettunterdrückten flüssigkeitsempfindlichen (Protonendichte fettgesättigt (PDFS) oder Short-Tau-Inversion-Erholung (STIR)) und aus einer funktionellen Diffusion -gewichtete Bildgebungssequenz. Jüngste Forschungsergebnisse haben die Machbarkeit bestätigt, die anatomischen 2D-Sequenzen durch eine einzelne dreidimensionale (3D) T1-gewichtete Fast-Spin-Echo-Sequenz (FSE) zu ersetzen (2).
In dieser Studie werden die diagnostischen Leistungen und die Bildqualität von zwei WB-3D-T1-gewichteten MR-Bildgebungssequenzen für das Knochen- und Knoten-Staging bei Patienten mit Prostatakrebs bewertet und verglichen: die FSE-Sequenz und eine Gradientenecho (GE)-Sequenz. Das Hauptmerkmal der letztgenannten Sequenz ist ihre Erfassungszeit von etwa 1,5 Minuten im Vergleich zu 18 Minuten bei der FSE-Sequenz, was die Erfassungszeit der Untersuchung reduziert, das Unbehagen des Patienten verringert und die Maschinenverfügbarkeit erhöht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des Ersatzes der T1-gewichteten WB-3D-FSE-MR-Bildgebungssequenz durch die WB-3D-T1-gewichtete GE-MR-Bildgebungssequenz zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs mit hohem Risiko für Metastasen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Diagnostische Leistung 3D T1
Eine 3D-T1-gewichtete GE-mDixon-MRT-Bildgebungssequenz wird der routinemäßigen 3D-T1-gewichteten FSE-Sequenz hinzugefügt.
mDixon-Teilsequenzen (Fat und In Phase) werden mit 3D T1-gewichteten FSE hinsichtlich der diagnostischen Genauigkeit für das M- und N-Staging bei Prostatakrebspatienten verglichen: Fat, In Phase, Fat+In Phase und das routinemäßige 3D T1 werden analysiert separat, blind und zufällig.
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Obwohl nicht invasiv, wird das prospektive Hinzufügen einer neuen MRT-Sequenz zu einem routinemäßigen MRT-Protokoll von unserer Ethikkommission als „interventionelle“ Studie betrachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistungen von 3D-GE-T1-Teilsequenzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Empfindlichkeit, Sensibilität, positive und negative Vorhersagewerte (PV) werden mit den Ergebnissen jeder Messung berechnet und verglichen. Auch die physikalischen Parameter der verschiedenen Techniken werden verglichen (Signal-Rausch-Verhältnis, Kontrast-Rausch-Verhältnis, ...). |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lecouvet FE, El Mouedden J, Collette L, Coche E, Danse E, Jamar F, Machiels JP, Vande Berg B, Omoumi P, Tombal B. Can whole-body magnetic resonance imaging with diffusion-weighted imaging replace Tc 99m bone scanning and computed tomography for single-step detection of metastases in patients with high-risk prostate cancer? Eur Urol. 2012 Jul;62(1):68-75. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.020. Epub 2012 Feb 17.
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TFE TVE
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