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Sequenze anatomiche di imaging RM pesato in T1 3D di tutto il corpo: approcci GE mDixon vs FSE (View) nel cancro alla prostata. (TFE-TVE)

Sequenze anatomiche di imaging RM pesato in T1 3D di tutto il corpo: approcci GE mDixon vs FSE (View) nel cancro alla prostata. Confronto delle prestazioni diagnostiche di GE mDixon e FSE, per la stadiazione dell'osso e dei linfonodi nei pazienti con cancro alla prostata.

Questo studio valuterà e confronterà le prestazioni diagnostiche e la qualità dell'immagine di due sequenze di imaging RM pesate in T1 WB 3D per la stadiazione ossea e linfonodale in pazienti con carcinoma prostatico: la sequenza FSE e una sequenza gradient echo (GE). La caratteristica principale di quest'ultima sequenza è il suo tempo di acquisizione di circa 1,5 minuti, rispetto ai 18 minuti della sequenza FSE, riducendo il tempo di acquisizione dell'esame, il disagio del paziente e aumentando la disponibilità della macchina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica (MR) di tutto il corpo (WB) è stata sempre più utilizzata per lo screening delle metastasi ossee e dei tessuti molli nei pazienti con cancro alla prostata (1). Una limitazione per la sua implementazione è la durata di 45-60 minuti degli attuali esami WB MRI. Gli studi convenzionali di imaging WB RM consistevano in anatomici bidimensionali (2D) pesati in T1 e sensibili ai fluidi con soppressione dei grassi (proton-density fat-saturated (PDFS) o short-tau inversion-recovery (STIR)) e di una diffusione funzionale sequenza di imaging ponderata. Recenti ricerche hanno confermato la fattibilità di sostituire le sequenze anatomiche 2D con una singola sequenza fast spin echo (FSE) tridimensionale (3D) pesata in T1 (2).

Questo studio valuterà e confronterà le prestazioni diagnostiche e la qualità dell'immagine di due sequenze di imaging RM pesate in T1 WB 3D per la stadiazione ossea e linfonodale in pazienti con carcinoma prostatico: la sequenza FSE e una sequenza gradient echo (GE). La caratteristica principale di quest'ultima sequenza è il suo tempo di acquisizione di circa 1,5 minuti, rispetto ai 18 minuti della sequenza FSE, riducendo il tempo di acquisizione dell'esame, il disagio del paziente e aumentando la disponibilità della macchina.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità della sostituzione della sequenza di imaging RM FSE pesata in T1 WB con la sequenza di imaging MR GE pesata in T1 WB 3D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma della prostata ad alto rischio di metastasi

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Prestazioni diagnostiche 3D T1
Una sequenza di imaging RM 3D pesata in T1 GE mDixon verrà aggiunta alla sequenza FSE 3D pesata in T1 di routine. Le sottosequenze di mDixon (Fat e In Phase) vengono confrontate con FSE 3D T1-pesato in termini di accuratezza diagnostica per la stadiazione M e N nei pazienti con carcinoma prostatico: saranno analizzati Fat, In Phase, Fat+In Phase e la routine 3D T1 separatamente, alla cieca e in modo casuale.
Sebbene non invasiva, la potenziale aggiunta di una nuova sequenza MRI a un protocollo MRI di routine è considerata dal nostro comitato etico come uno studio "interventistico".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche delle sottosequenze 3D GE T1
Lasso di tempo: 3 mesi

Sensibilità, sensibilità, valori predittivi positivi e negativi (PV) saranno calcolati con i risultati di ciascuna lettura e confrontati.

Verranno inoltre confrontati i parametri fisici delle diverse tecniche (rapporto segnale/rumore, rapporto contrasto/rumore, ...).

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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