- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03034070
Sequenze anatomiche di imaging RM pesato in T1 3D di tutto il corpo: approcci GE mDixon vs FSE (View) nel cancro alla prostata. (TFE-TVE)
Sequenze anatomiche di imaging RM pesato in T1 3D di tutto il corpo: approcci GE mDixon vs FSE (View) nel cancro alla prostata. Confronto delle prestazioni diagnostiche di GE mDixon e FSE, per la stadiazione dell'osso e dei linfonodi nei pazienti con cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica (MR) di tutto il corpo (WB) è stata sempre più utilizzata per lo screening delle metastasi ossee e dei tessuti molli nei pazienti con cancro alla prostata (1). Una limitazione per la sua implementazione è la durata di 45-60 minuti degli attuali esami WB MRI. Gli studi convenzionali di imaging WB RM consistevano in anatomici bidimensionali (2D) pesati in T1 e sensibili ai fluidi con soppressione dei grassi (proton-density fat-saturated (PDFS) o short-tau inversion-recovery (STIR)) e di una diffusione funzionale sequenza di imaging ponderata. Recenti ricerche hanno confermato la fattibilità di sostituire le sequenze anatomiche 2D con una singola sequenza fast spin echo (FSE) tridimensionale (3D) pesata in T1 (2).
Questo studio valuterà e confronterà le prestazioni diagnostiche e la qualità dell'immagine di due sequenze di imaging RM pesate in T1 WB 3D per la stadiazione ossea e linfonodale in pazienti con carcinoma prostatico: la sequenza FSE e una sequenza gradient echo (GE). La caratteristica principale di quest'ultima sequenza è il suo tempo di acquisizione di circa 1,5 minuti, rispetto ai 18 minuti della sequenza FSE, riducendo il tempo di acquisizione dell'esame, il disagio del paziente e aumentando la disponibilità della macchina.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità della sostituzione della sequenza di imaging RM FSE pesata in T1 WB con la sequenza di imaging MR GE pesata in T1 WB 3D.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma della prostata ad alto rischio di metastasi
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Prestazioni diagnostiche 3D T1
Una sequenza di imaging RM 3D pesata in T1 GE mDixon verrà aggiunta alla sequenza FSE 3D pesata in T1 di routine.
Le sottosequenze di mDixon (Fat e In Phase) vengono confrontate con FSE 3D T1-pesato in termini di accuratezza diagnostica per la stadiazione M e N nei pazienti con carcinoma prostatico: saranno analizzati Fat, In Phase, Fat+In Phase e la routine 3D T1 separatamente, alla cieca e in modo casuale.
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Sebbene non invasiva, la potenziale aggiunta di una nuova sequenza MRI a un protocollo MRI di routine è considerata dal nostro comitato etico come uno studio "interventistico".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni diagnostiche delle sottosequenze 3D GE T1
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sensibilità, sensibilità, valori predittivi positivi e negativi (PV) saranno calcolati con i risultati di ciascuna lettura e confrontati. Verranno inoltre confrontati i parametri fisici delle diverse tecniche (rapporto segnale/rumore, rapporto contrasto/rumore, ...). |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lecouvet FE, El Mouedden J, Collette L, Coche E, Danse E, Jamar F, Machiels JP, Vande Berg B, Omoumi P, Tombal B. Can whole-body magnetic resonance imaging with diffusion-weighted imaging replace Tc 99m bone scanning and computed tomography for single-step detection of metastases in patients with high-risk prostate cancer? Eur Urol. 2012 Jul;62(1):68-75. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.020. Epub 2012 Feb 17.
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TFE TVE
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