Helkrops 3D T1-vægtet MR-billeddannelse Anatomiske sekvenser: GE mDixon vs FSE (visning) tilgange i prostatakræft. (TFE-TVE)
Helkrops 3D T1-vægtet MR-billeddannelse Anatomiske sekvenser: GE mDixon vs FSE (visning) tilgange i prostatakræft. Sammenligning af diagnostisk ydeevne af GE mDixon og FSE, for knogle- og knudestadieinddeling hos patienter med prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Helkrops (WB) magnetisk resonans (MR) billeddannelse er i stigende grad blevet brugt til screening af knogle- og bløddelsmetastaser hos patienter med prostatacancer (1). En begrænsning for implementeringen er 45-60 minutters varighed af aktuelle WB MRI-undersøgelser. Konventionelle WB MR-billeddannelsesundersøgelser bestod af anatomisk todimensionel (2D) T1-vægtet og fedtsupprimeret væskefølsom (proton-density fat-saturated (PDFS) eller short-tau inversion-recovery (STIR)) og af en funktionel diffusion -vægtet billedsekvens. Nyere forskning har bekræftet gennemførligheden af at erstatte de 2D anatomiske sekvenser med en enkelt tredimensionel (3D) T1-vægtet hurtig spin ekko (FSE) sekvens (2).
Denne undersøgelse vil vurdere og sammenligne den diagnostiske ydeevne og billedkvaliteten af to WB 3D T1-vægtede MR-billeddannelsessekvenser til knogle- og knudestadieinddeling hos patienter med prostatacancer: FSE-sekvensen og en gradientekko (GE) sekvens. Sidstnævnte sekvenss hovedtræk er dens optagelsestid på cirka 1,5 minutter sammenlignet med 18 minutter for FSE-sekvensen, hvilket reducerer undersøgelsens optagelsestid, patientens ubehag og øger maskintilgængeligheden.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere muligheden for at erstatte den WB 3D T1-vægtede FSE MR-billeddannelsessekvens med den WB 3D T1-vægtede GE MR-billeddannelsessekvens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- prostatakræft med høj risiko for metastaser
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Diagnostisk ydeevne 3D T1
En 3D T1-vægtet GE mDixon MR-billeddannelsessekvens vil blive tilføjet til den rutinemæssige 3D T1-vægtede FSE-sekvens.
mDixon undersekvenser (Fat og In Phase) sammenlignes med 3D T1-vægtet FSE med hensyn til diagnostisk nøjagtighed for M- og N-stadieinddeling hos prostatacancerpatienter: Fedt, In Phase, Fat+In Phase og rutinen 3D T1 vil blive analyseret separat, blindt og tilfældigt.
|
Selvom det ikke er invasivt, betragtes den prospektive tilføjelse af en ny MR-sekvens til en rutinemæssig MR-protokol af vores etiske udvalg som en "interventionel" undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske præstationer af 3D GE T1 undersekvenser
Tidsramme: 3 måneder
|
Sensitivitet, følsomhed, positive og negative forudsigelige værdier (PV) vil blive beregnet med resultaterne af hver læsning og sammenlignet. De fysiske parametre for de forskellige teknikker vil også blive sammenlignet (Signal-til-støj-forhold, kontrast-til-støj-forhold, ...). |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lecouvet FE, El Mouedden J, Collette L, Coche E, Danse E, Jamar F, Machiels JP, Vande Berg B, Omoumi P, Tombal B. Can whole-body magnetic resonance imaging with diffusion-weighted imaging replace Tc 99m bone scanning and computed tomography for single-step detection of metastases in patients with high-risk prostate cancer? Eur Urol. 2012 Jul;62(1):68-75. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.020. Epub 2012 Feb 17.
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TFE TVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .