Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkropps 3D T1-vektet MR Imaging Anatomiske sekvenser: GE mDixon vs FSE (View) tilnærminger i prostatakreft. (TFE-TVE)

Helkropps 3D T1-vektet MR Imaging Anatomiske sekvenser: GE mDixon vs FSE (View) tilnærminger i prostatakreft. Sammenligning av diagnostisk ytelse til GE mDixon og FSE, for bein- og knutestadieinndeling hos pasienter med prostatakreft.

Denne studien vil vurdere og sammenligne den diagnostiske ytelsen og bildekvaliteten til to WB 3D T1-vektede MR-avbildningssekvenser for bein- og node-iscenesettelse hos pasienter med prostatakreft: FSE-sekvensen og en gradient ekko (GE) sekvens. Den sistnevnte sekvensens hovedtrekk er dens innsamlingstid på omtrent 1,5 minutter, sammenlignet med 18 minutter for FSE-sekvensen, noe som reduserer undersøkelsens innsamlingstid, pasientens ubehag og øker maskintilgjengeligheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Helkroppsmagnetisk resonans (MR) avbildning har i økende grad blitt brukt til screening av ben- og bløtvevsmetastaser hos pasienter med prostatakreft (1). En begrensning for implementeringen er 45-60 minutters varighet av gjeldende WB MR-undersøkelser. Konvensjonelle WB MR-avbildningsstudier besto av anatomisk todimensjonal (2D) T1-vektet og fettundertrykt væskefølsom (protontetthet fettmettet (PDFS) eller kort-tau inversjonsgjenoppretting (STIR)) og en funksjonell diffusjon -vektet bildesekvens. Nyere forskning har bekreftet muligheten for å erstatte de 2D anatomiske sekvensene med en enkelt tredimensjonal (3D) T1-vektet hurtigspinnekko (FSE) sekvens (2).

Denne studien vil vurdere og sammenligne den diagnostiske ytelsen og bildekvaliteten til to WB 3D T1-vektede MR-avbildningssekvenser for bein- og node-iscenesettelse hos pasienter med prostatakreft: FSE-sekvensen og en gradient ekko (GE) sekvens. Den sistnevnte sekvensens hovedtrekk er dens innsamlingstid på omtrent 1,5 minutter, sammenlignet med 18 minutter for FSE-sekvensen, noe som reduserer undersøkelsens innsamlingstid, pasientens ubehag og øker maskintilgjengeligheten.

Målet med denne studien er å evaluere muligheten for å erstatte den WB 3D T1-vektede FSE MR-bildesekvensen med den WB 3D T1-vektede GE MR-bildesekvensen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prostatakreft med høy risiko for metastaser

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Diagnostisk ytelse 3D T1
En 3D T1-vektet GE mDixon MR-bildesekvens vil bli lagt til den rutinemessige 3D T1-veide FSE-sekvensen. mDixon undersekvenser (Fat og In Phase) sammenlignes med 3D T1-vektet FSE når det gjelder diagnostisk nøyaktighet for M- og N-stadie hos prostatakreftpasienter: Fat, In Phase, Fat+In Phase og rutinen 3D T1 vil bli analysert separat, blindt og tilfeldig.
Selv om det ikke er invasivt, anses det potensielle tillegget av en ny MR-sekvens til en rutinemessig MR-protokoll av vår etiske komité som en "intervensjonell" studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske ytelser til 3D GE T1-undersekvenser
Tidsramme: 3 måneder

Sensitivitet, sensibilitet, positive og negative prediktive verdier (PV) vil bli beregnet med resultatene av hver lesing, og sammenlignet.

De fysiske parametrene til de forskjellige teknikkene vil også bli sammenlignet (Signal-til-støy-forhold, kontrast-til-støy-forhold, ...).

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere