Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анатомические последовательности трехмерной Т1-взвешенной МРТ всего тела: подходы GE mDixon и FSE (View) при раке предстательной железы. (TFE-TVE)

Анатомические последовательности трехмерной Т1-взвешенной МРТ всего тела: подходы GE mDixon и FSE (View) при раке предстательной железы. Сравнение диагностических характеристик GE mDixon и FSE для стадирования костей и узлов у пациентов с раком простаты.

В этом исследовании будут оцениваться и сравниваться диагностические характеристики и качество изображения двух последовательностей МРТ-изображений WB 3D T1-взвешенных изображений для определения стадии костей и лимфоузлов у пациентов с раком простаты: последовательности FSE и последовательности градиентного эха (GE). Главной особенностью последней последовательности является время сбора данных, составляющее примерно 1,5 минуты, по сравнению с 18 минутами для последовательности FSE, что сокращает время исследования, дискомфорт пациента и увеличивает доступность аппарата.

Обзор исследования

Подробное описание

Магнитно-резонансная (МРТ) визуализация всего тела (WB) все чаще используется для скрининга метастазов в кости и мягких тканях у пациентов с раком предстательной железы (1). Ограничением для его проведения является продолжительность текущих МРТ-исследований WB 45-60 минут. Традиционные МРТ-исследования WB состояли из анатомических двумерных (2D) Т1-взвешенных и чувствительных к жидкости с подавлением жира (протонная плотность насыщения жиром (PDFS) или инверсия-восстановление с коротким тау-белком (STIR)) и функциональной диффузии. - взвешенная последовательность изображений. Недавние исследования подтвердили возможность замены двухмерных анатомических последовательностей одной трехмерной (3D) T1-взвешенной последовательностью быстрого спинового эха (FSE) (2).

В этом исследовании будут оцениваться и сравниваться диагностические характеристики и качество изображения двух последовательностей МРТ-изображений WB 3D T1-взвешенных изображений для определения стадии костей и лимфоузлов у пациентов с раком простаты: последовательности FSE и последовательности градиентного эха (GE). Главной особенностью последней последовательности является время сбора данных, составляющее примерно 1,5 минуты, по сравнению с 18 минутами для последовательности FSE, что сокращает время исследования, дискомфорт пациента и увеличивает доступность аппарата.

Целью данного исследования является оценка возможности замены последовательности МР-томографии WB 3D T1-взвешенной FSE на последовательность 3D-взвешенной T1-взвешенной GE WB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • рак предстательной железы с высоким риском метастазирования

Критерий исключения:

  • противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Диагностика производительности 3D T1
Последовательность 3D-T1-взвешенных изображений GE mDixon MR будет добавлена ​​к обычной 3D-T1-взвешенной последовательности FSE. Подпоследовательности mDixon (Fat и In Phase) сравниваются с 3D T1-взвешенной FSE с точки зрения диагностической точности для стадий M и N у пациентов с раком простаты: будут проанализированы Fat, In Phase, Fat+In Phase и обычный 3D T1. отдельно, вслепую и случайным образом.
Несмотря на неинвазивность, предполагаемое добавление новой последовательности МРТ к стандартному протоколу МРТ рассматривается нашим этическим комитетом как «интервенционное» исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические характеристики подпоследовательностей 3D GE T1
Временное ограничение: 3 месяца

Чувствительность, чувствительность, положительные и отрицательные прогностические значения (PV) будут рассчитываться по результатам каждого чтения и сравниваться.

Также будут сравниваться физические параметры различных методов (отношение сигнал/шум, отношение контраст/шум и т. д.).

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться