- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03034070
Анатомические последовательности трехмерной Т1-взвешенной МРТ всего тела: подходы GE mDixon и FSE (View) при раке предстательной железы. (TFE-TVE)
Анатомические последовательности трехмерной Т1-взвешенной МРТ всего тела: подходы GE mDixon и FSE (View) при раке предстательной железы. Сравнение диагностических характеристик GE mDixon и FSE для стадирования костей и узлов у пациентов с раком простаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магнитно-резонансная (МРТ) визуализация всего тела (WB) все чаще используется для скрининга метастазов в кости и мягких тканях у пациентов с раком предстательной железы (1). Ограничением для его проведения является продолжительность текущих МРТ-исследований WB 45-60 минут. Традиционные МРТ-исследования WB состояли из анатомических двумерных (2D) Т1-взвешенных и чувствительных к жидкости с подавлением жира (протонная плотность насыщения жиром (PDFS) или инверсия-восстановление с коротким тау-белком (STIR)) и функциональной диффузии. - взвешенная последовательность изображений. Недавние исследования подтвердили возможность замены двухмерных анатомических последовательностей одной трехмерной (3D) T1-взвешенной последовательностью быстрого спинового эха (FSE) (2).
В этом исследовании будут оцениваться и сравниваться диагностические характеристики и качество изображения двух последовательностей МРТ-изображений WB 3D T1-взвешенных изображений для определения стадии костей и лимфоузлов у пациентов с раком простаты: последовательности FSE и последовательности градиентного эха (GE). Главной особенностью последней последовательности является время сбора данных, составляющее примерно 1,5 минуты, по сравнению с 18 минутами для последовательности FSE, что сокращает время исследования, дискомфорт пациента и увеличивает доступность аппарата.
Целью данного исследования является оценка возможности замены последовательности МР-томографии WB 3D T1-взвешенной FSE на последовательность 3D-взвешенной T1-взвешенной GE WB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рак предстательной железы с высоким риском метастазирования
Критерий исключения:
- противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Диагностика производительности 3D T1
Последовательность 3D-T1-взвешенных изображений GE mDixon MR будет добавлена к обычной 3D-T1-взвешенной последовательности FSE.
Подпоследовательности mDixon (Fat и In Phase) сравниваются с 3D T1-взвешенной FSE с точки зрения диагностической точности для стадий M и N у пациентов с раком простаты: будут проанализированы Fat, In Phase, Fat+In Phase и обычный 3D T1. отдельно, вслепую и случайным образом.
|
Несмотря на неинвазивность, предполагаемое добавление новой последовательности МРТ к стандартному протоколу МРТ рассматривается нашим этическим комитетом как «интервенционное» исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики подпоследовательностей 3D GE T1
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чувствительность, чувствительность, положительные и отрицательные прогностические значения (PV) будут рассчитываться по результатам каждого чтения и сравниваться. Также будут сравниваться физические параметры различных методов (отношение сигнал/шум, отношение контраст/шум и т. д.). |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lecouvet FE, El Mouedden J, Collette L, Coche E, Danse E, Jamar F, Machiels JP, Vande Berg B, Omoumi P, Tombal B. Can whole-body magnetic resonance imaging with diffusion-weighted imaging replace Tc 99m bone scanning and computed tomography for single-step detection of metastases in patients with high-risk prostate cancer? Eur Urol. 2012 Jul;62(1):68-75. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.020. Epub 2012 Feb 17.
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TFE TVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .