Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon 3D-T1-painotetut MR-kuvantamisen anatomiset sekvenssit: GE mDixon vs FSE (View) -lähestymistavat eturauhassyövässä. (TFE-TVE)

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Koko kehon 3D-T1-painotetut MR-kuvantamisen anatomiset sekvenssit: GE mDixon vs FSE (View) -lähestymistavat eturauhassyövässä. GE mDixonin ja FSE:n diagnostisen suorituskyvyn vertailu eturauhassyöpäpotilaiden luu- ja solmuvaiheen määrittämisessä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kahden WB 3D T1 -painotetun MR-kuvantamissekvenssin diagnostisia suorituskykyjä ja kuvanlaatua eturauhassyöpäpotilaiden luun ja solmukohdan asteittausta varten: FSE-sekvenssi ja gradienttikaikusekvenssi (GE). Jälkimmäisen sekvenssin pääominaisuus on sen noin 1,5 minuutin mittausaika verrattuna FSE-sekvenssin 18 minuuttiin, mikä vähentää tutkimuksen hakuaikaa, potilaalle aiheutuvaa epämukavuutta ja lisää koneen käytettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko kehon (WB) magneettikuvausta (MR) on käytetty yhä enemmän eturauhassyöpäpotilaiden luu- ja pehmytkudosmetastaasien seulomiseen (1). Rajoituksena sen toteuttamiselle on nykyisten WB MRI -tutkimusten kesto 45-60 minuuttia. Perinteiset WB-MR-kuvaustutkimukset koostuivat anatomisista kaksiulotteisista (2D) T1-painotetuista ja rasva-suppressoituneista nesteherkistä (protonitiheysrasvakyllästetty (PDFS) tai lyhyt-tau-inversion palautuminen (STIR)) ja toiminnallisesta diffuusiosta. -painotettu kuvantamissekvenssi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että 2D-anatomiset sekvenssit on mahdollista korvata yhdellä kolmiulotteisella (3D) T1-painotetulla FSE-sekvenssillä (2).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kahden WB 3D T1 -painotetun MR-kuvantamissekvenssin diagnostisia suorituskykyjä ja kuvanlaatua eturauhassyöpäpotilaiden luun ja solmukohdan asteittausta varten: FSE-sekvenssi ja gradienttikaikusekvenssi (GE). Jälkimmäisen sekvenssin pääominaisuus on sen noin 1,5 minuutin mittausaika verrattuna FSE-sekvenssin 18 minuuttiin, mikä vähentää tutkimuksen hakuaikaa, potilaalle aiheutuvaa epämukavuutta ja lisää koneen käytettävyyttä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta korvata WB 3D T1 -painotettu FSE MR -kuvaussekvenssi WB 3D T1 -painotetulla GE MR -kuvaussekvenssillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eturauhassyöpä, jolla on suuri metastaasien riski

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Diagnostinen suorituskyky 3D T1
3D T1 -painotettu GE mDixon MR -kuvaussekvenssi lisätään rutiininomaiseen 3D T1 -painotettuun FSE-sekvenssiin. mDixon-alasekvenssejä (Fat ja In Phase) verrataan 3D T1 -painotettuun FSE:hen eturauhassyöpäpotilaiden M- ja N-vaiheen diagnostisen tarkkuuden suhteen: Fat, In Phase, Fat+In Phase ja rutiini 3D T1 analysoidaan. erikseen, sokeasti ja satunnaisesti.
Vaikka se ei ole invasiivista, uuden MRI-sekvenssin mahdollista lisäämistä rutiininomaiseen MRI-protokollaan pitää eettinen komiteamme "interventiotutkimuksena".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D GE T1 -alasekvenssien diagnostiset suoritukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Herkkyys, herkkyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot (PV) lasketaan kunkin lukeman tuloksista ja niitä verrataan.

Myös eri tekniikoiden fyysisiä parametreja verrataan (signaali-kohinasuhde, kontrasti-kohinasuhde, ...).

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa