- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03034070
Koko kehon 3D-T1-painotetut MR-kuvantamisen anatomiset sekvenssit: GE mDixon vs FSE (View) -lähestymistavat eturauhassyövässä. (TFE-TVE)
Koko kehon 3D-T1-painotetut MR-kuvantamisen anatomiset sekvenssit: GE mDixon vs FSE (View) -lähestymistavat eturauhassyövässä. GE mDixonin ja FSE:n diagnostisen suorituskyvyn vertailu eturauhassyöpäpotilaiden luu- ja solmuvaiheen määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko kehon (WB) magneettikuvausta (MR) on käytetty yhä enemmän eturauhassyöpäpotilaiden luu- ja pehmytkudosmetastaasien seulomiseen (1). Rajoituksena sen toteuttamiselle on nykyisten WB MRI -tutkimusten kesto 45-60 minuuttia. Perinteiset WB-MR-kuvaustutkimukset koostuivat anatomisista kaksiulotteisista (2D) T1-painotetuista ja rasva-suppressoituneista nesteherkistä (protonitiheysrasvakyllästetty (PDFS) tai lyhyt-tau-inversion palautuminen (STIR)) ja toiminnallisesta diffuusiosta. -painotettu kuvantamissekvenssi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että 2D-anatomiset sekvenssit on mahdollista korvata yhdellä kolmiulotteisella (3D) T1-painotetulla FSE-sekvenssillä (2).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kahden WB 3D T1 -painotetun MR-kuvantamissekvenssin diagnostisia suorituskykyjä ja kuvanlaatua eturauhassyöpäpotilaiden luun ja solmukohdan asteittausta varten: FSE-sekvenssi ja gradienttikaikusekvenssi (GE). Jälkimmäisen sekvenssin pääominaisuus on sen noin 1,5 minuutin mittausaika verrattuna FSE-sekvenssin 18 minuuttiin, mikä vähentää tutkimuksen hakuaikaa, potilaalle aiheutuvaa epämukavuutta ja lisää koneen käytettävyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta korvata WB 3D T1 -painotettu FSE MR -kuvaussekvenssi WB 3D T1 -painotetulla GE MR -kuvaussekvenssillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eturauhassyöpä, jolla on suuri metastaasien riski
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Diagnostinen suorituskyky 3D T1
3D T1 -painotettu GE mDixon MR -kuvaussekvenssi lisätään rutiininomaiseen 3D T1 -painotettuun FSE-sekvenssiin.
mDixon-alasekvenssejä (Fat ja In Phase) verrataan 3D T1 -painotettuun FSE:hen eturauhassyöpäpotilaiden M- ja N-vaiheen diagnostisen tarkkuuden suhteen: Fat, In Phase, Fat+In Phase ja rutiini 3D T1 analysoidaan. erikseen, sokeasti ja satunnaisesti.
|
Vaikka se ei ole invasiivista, uuden MRI-sekvenssin mahdollista lisäämistä rutiininomaiseen MRI-protokollaan pitää eettinen komiteamme "interventiotutkimuksena".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D GE T1 -alasekvenssien diagnostiset suoritukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Herkkyys, herkkyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot (PV) lasketaan kunkin lukeman tuloksista ja niitä verrataan. Myös eri tekniikoiden fyysisiä parametreja verrataan (signaali-kohinasuhde, kontrasti-kohinasuhde, ...). |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lecouvet FE, El Mouedden J, Collette L, Coche E, Danse E, Jamar F, Machiels JP, Vande Berg B, Omoumi P, Tombal B. Can whole-body magnetic resonance imaging with diffusion-weighted imaging replace Tc 99m bone scanning and computed tomography for single-step detection of metastases in patients with high-risk prostate cancer? Eur Urol. 2012 Jul;62(1):68-75. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.020. Epub 2012 Feb 17.
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFE TVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .