- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03034070
전신 3D T1 강조 MR 영상 해부 시퀀스: 전립선암에서 GE mDixon 대 FSE(보기) 접근법. (TFE-TVE)
전신 3D T1 강조 MR 영상 해부 시퀀스: 전립선암에서 GE mDixon 대 FSE(보기) 접근법. 전립선암 환자의 뼈 및 결절 병기에 대한 GE mDixon 및 FSE의 진단 성능 비교.
연구 개요
상세 설명
전신(WB) 자기 공명(MR) 영상은 전립선암 환자의 뼈 및 연조직 전이를 스크리닝하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다(1). 구현에 대한 제한은 현재 WB MRI 검사 기간이 45-60분이라는 것입니다. 기존의 WB MR 영상 연구는 해부학적 2차원(2D) T1 가중 및 지방 억제 체액 민감성(PDFS(proton-density fat-saturated) 또는 STIR(short-tau inversion-recovery)) 및 기능적 확산으로 구성되었습니다. -가중 이미징 시퀀스. 최근 연구에서는 2D 해부학적 시퀀스를 단일 3차원(3D) T1 가중 FSE(Fast Spin Echo) 시퀀스로 대체할 가능성이 있음을 확인했습니다(2).
이 연구는 전립선암 환자의 골 및 결절 병기에 대한 두 가지 WB 3D T1 강조 MR 영상 시퀀스인 FSE 시퀀스와 GE(gradient echo) 시퀀스의 진단 성능과 이미지 품질을 평가하고 비교할 것입니다. 후자 시퀀스의 주요 특징은 획득 시간이 약 1.5분으로 FSE 시퀀스의 18분과 비교하여 검사의 획득 시간을 줄이고 환자의 불편함을 줄이고 기계 가용성을 높이는 것입니다.
이 연구의 목적은 WB 3D T1 강조 FSE MR 영상 시퀀스를 WB 3D T1 강조 GE MR 영상 시퀀스로 대체할 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전이 위험이 높은 전립선 암
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진단 성능 3D T1
3D T1 강조 GE mDixon MR 이미징 시퀀스가 일상적인 3D T1 강조 FSE 시퀀스에 추가됩니다.
전립선암 환자의 M 및 N 병기에 대한 진단 정확도 측면에서 mDixon 하위 시퀀스(Fat 및 In Phase)를 3D T1 가중 FSE와 비교합니다. Fat, In Phase, Fat+In Phase 및 일상적인 3D T1이 분석됩니다. 별도로, 맹목적으로 그리고 무작위로.
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비침습적이지만 일상적인 MRI 프로토콜에 새로운 MRI 시퀀스를 추가하는 것은 우리 윤리 위원회에서 "개입" 연구로 간주합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D GE T1 하위 시퀀스의 진단 성능
기간: 3 개월
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민감도, 민감도, 양수 및 음수 예측 값(PV)은 각 판독 결과로 계산되고 비교됩니다. 서로 다른 기술의 물리적 매개변수도 비교됩니다(신호 대 잡음비, 대비 잡음비 등). |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lecouvet FE, El Mouedden J, Collette L, Coche E, Danse E, Jamar F, Machiels JP, Vande Berg B, Omoumi P, Tombal B. Can whole-body magnetic resonance imaging with diffusion-weighted imaging replace Tc 99m bone scanning and computed tomography for single-step detection of metastases in patients with high-risk prostate cancer? Eur Urol. 2012 Jul;62(1):68-75. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.020. Epub 2012 Feb 17.
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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진단 성능 3D T1에 대한 임상 시험
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild아직 모집하지 않음