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전신 3D T1 강조 MR 영상 해부 시퀀스: 전립선암에서 GE mDixon 대 FSE(보기) 접근법. (TFE-TVE)

전신 3D T1 강조 MR 영상 해부 시퀀스: 전립선암에서 GE mDixon 대 FSE(보기) 접근법. 전립선암 환자의 뼈 및 결절 병기에 대한 GE mDixon 및 FSE의 진단 성능 비교.

이 연구는 전립선암 환자의 골 및 결절 병기에 대한 두 가지 WB 3D T1 강조 MR 영상 시퀀스인 FSE 시퀀스와 GE(gradient echo) 시퀀스의 진단 성능과 이미지 품질을 평가하고 비교할 것입니다. 후자 시퀀스의 주요 특징은 획득 시간이 약 1.5분으로 FSE 시퀀스의 18분과 비교하여 검사의 획득 시간을 줄이고 환자의 불편함을 줄이고 기계 가용성을 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전신(WB) 자기 공명(MR) 영상은 전립선암 환자의 뼈 및 연조직 전이를 스크리닝하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다(1). 구현에 대한 제한은 현재 WB MRI 검사 기간이 45-60분이라는 것입니다. 기존의 WB MR 영상 연구는 해부학적 2차원(2D) T1 가중 및 지방 억제 체액 민감성(PDFS(proton-density fat-saturated) 또는 STIR(short-tau inversion-recovery)) 및 기능적 확산으로 구성되었습니다. -가중 이미징 시퀀스. 최근 연구에서는 2D 해부학적 시퀀스를 단일 3차원(3D) T1 가중 FSE(Fast Spin Echo) 시퀀스로 대체할 가능성이 있음을 확인했습니다(2).

이 연구는 전립선암 환자의 골 및 결절 병기에 대한 두 가지 WB 3D T1 강조 MR 영상 시퀀스인 FSE 시퀀스와 GE(gradient echo) 시퀀스의 진단 성능과 이미지 품질을 평가하고 비교할 것입니다. 후자 시퀀스의 주요 특징은 획득 시간이 약 1.5분으로 FSE 시퀀스의 18분과 비교하여 검사의 획득 시간을 줄이고 환자의 불편함을 줄이고 기계 가용성을 높이는 것입니다.

이 연구의 목적은 WB 3D T1 강조 FSE MR 영상 시퀀스를 WB 3D T1 강조 GE MR 영상 시퀀스로 대체할 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전이 위험이 높은 전립선 암

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 진단 성능 3D T1
3D T1 강조 GE mDixon MR 이미징 시퀀스가 ​​일상적인 3D T1 강조 FSE 시퀀스에 추가됩니다. 전립선암 환자의 M 및 N 병기에 대한 진단 정확도 측면에서 mDixon 하위 시퀀스(Fat 및 In Phase)를 3D T1 가중 FSE와 비교합니다. Fat, In Phase, Fat+In Phase 및 일상적인 3D T1이 분석됩니다. 별도로, 맹목적으로 그리고 무작위로.
비침습적이지만 일상적인 MRI 프로토콜에 새로운 MRI 시퀀스를 추가하는 것은 우리 윤리 위원회에서 "개입" 연구로 간주합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D GE T1 하위 시퀀스의 진단 성능
기간: 3 개월

민감도, 민감도, 양수 및 음수 예측 값(PV)은 각 판독 결과로 계산되고 비교됩니다.

서로 다른 기술의 물리적 매개변수도 비교됩니다(신호 대 잡음비, 대비 잡음비 등).

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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진단 성능 3D T1에 대한 임상 시험

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