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Sequências anatômicas de imagens de RM ponderadas em T1 em 3D de corpo inteiro: Abordagens GE mDixon vs FSE (Exibir) no câncer de próstata. (TFE-TVE)

Sequências anatômicas de imagens de RM ponderadas em T1 em 3D de corpo inteiro: Abordagens GE mDixon vs FSE (Exibir) no câncer de próstata. Comparação do desempenho diagnóstico de GE mDixon e FSE, para estadiamento ósseo e nodal em pacientes com câncer de próstata.

Este estudo avaliará e comparará os desempenhos diagnósticos e a qualidade de imagem de duas sequências de imagens de RM WB 3D ponderadas em T1 para estadiamento ósseo e linfonodo em pacientes com câncer de próstata: a sequência FSE e uma sequência gradiente eco (GE). A principal característica desta última sequência é o tempo de aquisição de aproximadamente 1,5 minutos, contra 18 min da sequência FSE, reduzindo o tempo de aquisição do exame, o desconforto do paciente e aumentando a disponibilidade da máquina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressonância magnética (RM) de corpo inteiro (WB) tem sido cada vez mais utilizada para a triagem de metástases ósseas e de tecidos moles em pacientes com câncer de próstata (1). Uma limitação para sua implementação é a duração de 45 a 60 minutos dos atuais exames WB MRI. Os estudos convencionais de imagem WB MR consistiram em anatomia bidimensional (2D) ponderada em T1 e sensível a fluidos com supressão de gordura (gordura saturada com densidade de prótons (PDFS) ou recuperação de inversão de tau curta (STIR)) e de uma difusão funcional sequência de imagem ponderada. Pesquisas recentes confirmaram a viabilidade de substituir as sequências anatômicas 2D por uma única sequência tridimensional (3D) ponderada em T1 fast spin echo (FSE) (2).

Este estudo avaliará e comparará os desempenhos diagnósticos e a qualidade de imagem de duas sequências de imagens de RM WB 3D ponderadas em T1 para estadiamento ósseo e linfonodo em pacientes com câncer de próstata: a sequência FSE e uma sequência gradiente eco (GE). A principal característica desta última sequência é o tempo de aquisição de aproximadamente 1,5 minutos, contra 18 min da sequência FSE, reduzindo o tempo de aquisição do exame, o desconforto do paciente e aumentando a disponibilidade da máquina.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da substituição da sequência de imagens de RM FSE ponderada em T1 WB 3D pela sequência de imagens de RM GE ponderada em T1 WB 3D.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de próstata com alto risco de metástases

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Desempenho de diagnóstico 3D T1
Uma sequência de imagem 3D ponderada em T1 GE mDixon MR será adicionada à sequência FSE 3D ponderada em T1 de rotina. As subsequências mDixon (Fat e In Phase) são comparadas com 3D T1-weighted FSE em termos de precisão diagnóstica para estadiamento M e N em pacientes com câncer de próstata: Fat, In Phase, Fat+In Phase e a rotina 3D T1 serão analisadas separadamente, cega e aleatoriamente.
Embora não invasiva, a adição prospectiva de uma nova sequência de ressonância magnética a um protocolo de ressonância magnética de rotina é considerada por nosso comitê de ética como um estudo "intervencional".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenhos de diagnóstico de subsequências 3D GE T1
Prazo: 3 meses

Sensibilidade, sensibilidade, Valores Preditivos (PV) positivos e negativos serão calculados com os resultados de cada leitura e comparados.

Os parâmetros físicos das diferentes técnicas também serão comparados (relação sinal-ruído, relação contraste-ruído, ...).

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

18 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desempenho de diagnóstico 3D T1

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