Zapojení imigrantů do preventivních rodičovských intervencí
6. října 2023 aktualizováno: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
Cílem této komunitní randomizované kontrolované studie je vyhodnotit výsledky intervence zaměřené na zapojení rodičů (tj. kulturně přizpůsobené video) zaměřené na podporu účasti filipínských rodičů a prarodičů na preventivní rodičovské intervenci založené na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Údaje budou získány pomocí předběžných a následujících průzkumů pomocí nástrojů pro self-report a protokolů o zápisu.
Předpokládá se, že 1) Rodiče a prarodiče v intervenční větvi budou vykazovat lepší výsledky chování (záměr zapsat se, skutečné zařazení a účast na sezeních s rodičovskou intervencí) než rodiče a prarodiče v kontrolní větvi. 2) Rodiče a prarodiče v intervenčním rameni budou vykazovat větší zlepšení oproti výchozímu stavu v rodičovských determinantech (znalosti, přesvědčení, postoje, výhody a překážky) ve srovnání s kontrolním ramenem. 3) Záměr rodičů zapsat se a skutečný zápis do IY bude předvídat determinanty studijní větve a rodičů.
Očekává se, že tato studie bude mít důležitý dopad na zavádění rodičovských intervencí založených na důkazech mezi těžko dosažitelnými populacemi a je příslibem odstranění rozdílů ve výsledcích chování v oblasti zdraví v této nedostatečně prostudované a rostoucí menšinové populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
217
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vzorek se bude skládat z filipínských rodičů a prarodičů dětí/vnoučat ve věku 6-12 let. Kritéria pro zařazení zahrnují:
- rodič nebo prarodič má alespoň jedno dítě ve věku od 6 do 12 let
- zúčastněný rodič/prarodič je Filipínec
- Alespoň jeden rodič/prarodič je ochoten vyplnit předběžné a posílat průzkumy a zhlédnout krátké video
- rodič/prarodič je starší 18 let
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Nemluví anglicky
- Cílové dítě má vývojové postižení, jako je trisomie 21 nebo autismus
- Rodič nebo prarodič se plánuje během příštích devíti měsíců z oblasti vystěhovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Kulturně přizpůsobené video, které zahrnuje svědectví rodičů, lékařů z oblasti zdraví a duševního zdraví, komunitní poskytovatele a církevní vůdce
|
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládací rameno
Veřejně dostupné video obvyklé péče popisující rodičovskou intervenci založenou na důkazech
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis do programu rodičovství založeného na důkazech
Časové okno: Až dva roky po dokončení průzkumu
|
Počet účastníků z každé větve, kteří se po dokončení této studie zapsali do programu rodičovství Incredible Years.
Zápis do rodičovského programu pomohl určit, zda kulturně přizpůsobená videointervence účinně zvyšuje účast filipínských rodičů na programu.
|
Až dva roky po dokončení průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCI-13-00159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .