- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03040154
Involucrar a los inmigrantes en las intervenciones de crianza preventiva
6 de octubre de 2023 actualizado por: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio basado en la comunidad es evaluar los resultados de una intervención de participación de los padres basada en la teoría (es decir, un video culturalmente adaptado) destinada a promover la participación de los padres y abuelos filipinos en una intervención de crianza preventiva basada en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los datos se obtendrán mediante encuestas previas y posteriores con instrumentos de autoinforme y registros de inscripción.
Se supone que 1) los padres y abuelos en el brazo de intervención demostrarán mejores resultados de comportamiento (intención de inscribirse, inscripción real y participación en las sesiones de intervención para padres) que los del brazo de control. 2) Los padres y abuelos en el Brazo de Intervención mostrarán mayores mejoras desde el inicio en los determinantes de los padres (conocimiento, creencias, actitudes, beneficios y barreras) en comparación con el Brazo de Control. 3) La intención de los padres de inscribirse y la inscripción real en IY serán predichas por el brazo del estudio y los determinantes de los padres.
Se espera que este estudio tenga un impacto importante en la adopción de intervenciones de crianza basadas en evidencia entre poblaciones de difícil acceso y promete eliminar las disparidades en los resultados de salud conductual en esta población minoritaria en crecimiento y poco estudiada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
217
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
La muestra estará compuesta por padres y abuelos filipinos de hijos/nietos de entre 6 y 12 años. Los criterios de inclusión incluyen:
- el padre o abuelo tiene al menos un hijo de 6 a 12 años de edad
- el padre/abuelo participante es filipino
- Al menos un padre/abuelo está dispuesto a completar encuestas previas y posteriores y ver un video breve
- el padre/abuelo tiene 18 años o más
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- no habla ingles
- El niño objetivo tiene una discapacidad del desarrollo como trisomía 21 o autismo
- Los padres o abuelos planean mudarse fuera del área dentro de los próximos nueve meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Video adaptado culturalmente que incluye testimonios de padres, médicos de salud y salud mental, proveedores comunitarios y líderes de la iglesia.
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Otros nombres:
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Otro: Brazo de control
Vídeo sobre cuidados habituales disponible públicamente que describe la intervención parental basada en evidencia
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción en el programa de crianza basado en evidencia
Periodo de tiempo: Hasta dos años después de completar la encuesta
|
El número de participantes de cada brazo que se inscribieron en el Programa de crianza de los años increíbles después de completar este estudio.
La inscripción en el programa para padres ayudó a determinar si la intervención de video adaptada culturalmente aumenta efectivamente la participación en el programa entre los padres filipinos.
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Hasta dos años después de completar la encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCI-13-00159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .