- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03040154
Coinvolgere gli immigrati in interventi genitoriali preventivi
6 ottobre 2023 aggiornato da: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato basato sulla comunità è valutare i risultati di un intervento di coinvolgimento dei genitori basato sulla teoria (ovvero video su misura culturale) volto a promuovere la partecipazione di genitori e nonni filippini a un intervento genitoriale preventivo basato sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I dati saranno ottenuti utilizzando sondaggi pre e post con strumenti di self-report e registri di iscrizione.
Si ipotizza che 1) Genitori e nonni nel braccio di intervento dimostreranno maggiori risultati comportamentali (intenzione di iscriversi, iscrizione effettiva e partecipazione a sessioni di intervento genitoriale) rispetto a quelli nel braccio di controllo. 2) Genitori e nonni nel braccio di intervento mostreranno miglioramenti maggiori rispetto al basale nei determinanti dei genitori (conoscenze, convinzioni, atteggiamenti, benefici e barriere) rispetto al braccio di controllo. 3) L'intenzione dei genitori di iscriversi e l'effettiva iscrizione all'IY saranno previste dal braccio di studio e dalle determinanti dei genitori.
Si prevede che questo studio avrà un impatto importante sull'adozione di interventi genitoriali basati sull'evidenza tra le popolazioni difficili da raggiungere e mantiene la promessa di eliminare le disparità nei risultati di salute comportamentale in questa popolazione minoritaria poco studiata e in crescita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
217
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il campione sarà composto da genitori filippini e nonni di figli/nipoti di età compresa tra 6 e 12 anni. I criteri di inclusione includono:
- il genitore o il nonno ha almeno un figlio di età compresa tra 6 e 12 anni
- il genitore/nonno partecipante è filippino
- Almeno un genitore/nonno è disposto a completare sondaggi pre e post e guardare un breve video
- il genitore/nonno ha almeno 18 anni
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Non parla inglese
- Il bambino target ha una disabilità dello sviluppo come la trisomia 21 o l'autismo
- Il genitore o il nonno prevede di trasferirsi fuori dall'area entro i prossimi nove mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Video su misura per la cultura che include testimonianze di genitori, medici sanitari e di salute mentale, fornitori della comunità e leader della chiesa
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Altri nomi:
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Altro: Braccio di controllo
Video sulle cure abituali disponibile al pubblico che descrive l'intervento genitoriale basato sull'evidenza
|
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iscrizione al programma genitoriale basato sulle prove
Lasso di tempo: Fino a due anni dopo aver completato il sondaggio
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Il numero di partecipanti di ogni braccio che si sono iscritti al Programma Genitori Anni Incredibili dopo aver completato questo studio.
L'iscrizione al programma per genitori ha contribuito a determinare se l'intervento video su misura per la cultura aumenta effettivamente la partecipazione al programma tra i genitori filippini.
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Fino a due anni dopo aver completato il sondaggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
2 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCI-13-00159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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