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Coinvolgere gli immigrati in interventi genitoriali preventivi

6 ottobre 2023 aggiornato da: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato basato sulla comunità è valutare i risultati di un intervento di coinvolgimento dei genitori basato sulla teoria (ovvero video su misura culturale) volto a promuovere la partecipazione di genitori e nonni filippini a un intervento genitoriale preventivo basato sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati saranno ottenuti utilizzando sondaggi pre e post con strumenti di self-report e registri di iscrizione. Si ipotizza che 1) Genitori e nonni nel braccio di intervento dimostreranno maggiori risultati comportamentali (intenzione di iscriversi, iscrizione effettiva e partecipazione a sessioni di intervento genitoriale) rispetto a quelli nel braccio di controllo. 2) Genitori e nonni nel braccio di intervento mostreranno miglioramenti maggiori rispetto al basale nei determinanti dei genitori (conoscenze, convinzioni, atteggiamenti, benefici e barriere) rispetto al braccio di controllo. 3) L'intenzione dei genitori di iscriversi e l'effettiva iscrizione all'IY saranno previste dal braccio di studio e dalle determinanti dei genitori. Si prevede che questo studio avrà un impatto importante sull'adozione di interventi genitoriali basati sull'evidenza tra le popolazioni difficili da raggiungere e mantiene la promessa di eliminare le disparità nei risultati di salute comportamentale in questa popolazione minoritaria poco studiata e in crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il campione sarà composto da genitori filippini e nonni di figli/nipoti di età compresa tra 6 e 12 anni. I criteri di inclusione includono:

    1. il genitore o il nonno ha almeno un figlio di età compresa tra 6 e 12 anni
    2. il genitore/nonno partecipante è filippino
    3. Almeno un genitore/nonno è disposto a completare sondaggi pre e post e guardare un breve video
    4. il genitore/nonno ha almeno 18 anni
    5. Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  1. Minori di 18 anni
  2. Non parla inglese
  3. Il bambino target ha una disabilità dello sviluppo come la trisomia 21 o l'autismo
  4. Il genitore o il nonno prevede di trasferirsi fuori dall'area entro i prossimi nove mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Video su misura per la cultura che include testimonianze di genitori, medici sanitari e di salute mentale, fornitori della comunità e leader della chiesa
Altri nomi:
  • Braccio di intervento
Altro: Braccio di controllo
Video sulle cure abituali disponibile al pubblico che descrive l'intervento genitoriale basato sull'evidenza
Altri nomi:
  • Braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione al programma genitoriale basato sulle prove
Lasso di tempo: Fino a due anni dopo aver completato il sondaggio
Il numero di partecipanti di ogni braccio che si sono iscritti al Programma Genitori Anni Incredibili dopo aver completato questo studio. L'iscrizione al programma per genitori ha contribuito a determinare se l'intervento video su misura per la cultura aumenta effettivamente la partecipazione al programma tra i genitori filippini.
Fino a due anni dopo aver completato il sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCI-13-00159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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