- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03040154
Maahanmuuttajien saaminen mukaan ennaltaehkäiseviin vanhemmuuteen
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
Tämän yhteisöpohjaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida teoriapohjaisen vanhempien sitoutumisintervention (eli kulttuurisesti räätälöidyn videon) tuloksia, joilla pyritään edistämään filippiiniläisten vanhempien ja isovanhempien osallistumista näyttöön perustuvaan ennaltaehkäisevään vanhemmuuden interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot saadaan käyttämällä esi- ja jälkikyselyitä itseraportointivälineillä ja ilmoittautumislokeilla.
Oletetaan, että 1) Interventioryhmän vanhemmat ja isovanhemmat osoittavat parempia käyttäytymistuloksia (aikomus ilmoittautua, todellinen ilmoittautuminen ja osallistuminen vanhemmuuden interventioistuntoihin) kuin ohjausryhmässä. 2) Interventioryhmän vanhemmat ja isovanhemmat osoittavat suurempia parannuksia lähtötilanteesta vanhemmille vaikuttavissa tekijöissä (tieto, uskomukset, asenteet, edut ja esteet) verrattuna ohjausryhmään. 3) Vanhempien aikomus ilmoittautua ja todellinen IY-ilmoittautuminen ennustetaan tutkimusryhmän ja vanhemman määräävien tekijöiden perusteella.
Tällä tutkimuksella odotetaan olevan merkittävä vaikutus näyttöön perustuvien vanhemmuuteen liittyvien interventioiden omaksumiseen vaikeasti tavoitettavissa olevien väestöryhmien keskuudessa, ja se lupaa poistaa käyttäytymisterveystuloksissa esiintyvät erot tässä alitutkitussa ja kasvavassa vähemmistöväestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Otos koostuu filippiiniläisistä vanhemmista ja 6–12-vuotiaiden lasten/lastenlasten isovanhemmista. Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- vanhemmalla tai isovanhemmalla on vähintään yksi 6–12-vuotias lapsi
- osallistuva vanhempi/isovanhempi on filippiiniläinen
- Ainakin yksi vanhemmista/isovanhemmista on valmis täyttämään esi- ja jälkikyselyt ja katsomaan lyhyen videon
- vanhempi/isovanhempi on 18-vuotias tai vanhempi
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei puhu englantia
- Kohdelapsella on kehitysvamma, kuten Trisomia 21 tai autismi
- Vanhempi tai isovanhempi aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan yhdeksän kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Kulttuurisesti räätälöity video, joka sisältää vanhempien lausuntoja, terveys- ja mielenterveyslääkärit, yhteisöpohjaiset palveluntarjoajat ja kirkon johtajat
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausvarsi
Julkisesti saatavilla oleva tavallinen hoitovideo, joka kuvaa näyttöön perustuvaa vanhemmuuden interventiota
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen todisteisiin perustuvaan vanhemmuusohjelmaan
Aikaikkuna: Enintään kaksi vuotta kyselyn suorittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä kustakin haarasta, jotka ilmoittautuivat Incredible Years Parenting -ohjelmaan tämän tutkimuksen suorittamisen jälkeen.
Vanhemmuusohjelmaan ilmoittautuminen auttoi määrittämään, lisääkö kulttuurisesti räätälöity videointerventio tehokkaasti filippiiniläisten vanhempien osallistumista ohjelmaan.
|
Enintään kaksi vuotta kyselyn suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCI-13-00159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .