- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03040154
Faire participer les immigrants à des interventions parentales préventives
6 octobre 2023 mis à jour par: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé communautaire est d'évaluer les résultats d'une intervention d'engagement des parents basée sur la théorie (c'est-à-dire une vidéo adaptée à la culture) visant à promouvoir la participation des parents et grands-parents philippins à une intervention parentale préventive fondée sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données seront obtenues à l'aide d'enquêtes préalables et postérieures avec des instruments d'auto-évaluation et des registres d'inscription.
Il est supposé que 1) Les parents et les grands-parents du groupe d'intervention démontreront de meilleurs résultats comportementaux (intention de s'inscrire, inscription réelle et participation aux séances d'intervention parentale) que ceux du groupe de contrôle. 2) Les parents et les grands-parents du bras d'intervention montreront de plus grandes améliorations par rapport au départ dans les déterminants parentaux (connaissances, croyances, attitudes, avantages et obstacles) par rapport au bras de contrôle. 3) L'intention des parents de s'inscrire et l'inscription réelle à l'AI seront prédites par le groupe d'étude et les déterminants des parents.
Cette étude devrait avoir un impact important sur l'adoption d'interventions parentales fondées sur des données probantes parmi les populations difficiles à atteindre et promet d'éliminer les disparités dans les résultats de santé comportementale dans cette population minoritaire sous-étudiée et croissante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
217
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
L'échantillon sera composé de parents et grands-parents philippins d'enfants/petits-enfants âgés de 6 à 12 ans. Les critères d'inclusion comprennent :
- le parent ou grand-parent a au moins un enfant âgé de 6 à 12 ans
- le parent/grand-parent participant est philippin
- Au moins un parent/grand-parent est disposé à répondre aux sondages avant et après et à regarder une brève vidéo
- le parent/grand-parent a 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne parle pas anglais
- L'enfant cible a une déficience intellectuelle telle que la trisomie 21 ou l'autisme
- Le parent ou le grand-parent prévoit de quitter la région dans les neuf prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Vidéo adaptée à la culture qui comprend des témoignages de parents, de cliniciens en santé et en santé mentale, de prestataires communautaires et de dirigeants d'églises
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Autres noms:
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Autre: Bras de commande
Vidéo sur les soins habituels accessible au public décrivant l'intervention parentale fondée sur des données probantes
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription au programme de parentalité fondé sur des preuves
Délai: Jusqu'à deux ans après avoir répondu à l'enquête
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Le nombre de participants de chaque bras qui se sont inscrits au programme Incredible Years Parenting après avoir terminé cette étude.
L'inscription au programme parental a aidé à déterminer si l'intervention vidéo adaptée à la culture augmente efficacement la participation au programme chez les parents philippins.
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Jusqu'à deux ans après avoir répondu à l'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (Estimé)
2 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CCI-13-00159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .