- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03040154
Einbeziehung von Einwanderern in präventive Erziehungsinterventionen
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
Das Ziel dieser gemeinschaftsbasierten, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Ergebnisse einer theoriebasierten Elternintervention (d. h. kulturell zugeschnittenes Video) zu bewerten, die darauf abzielt, die Teilnahme philippinischer Eltern und Großeltern an einer evidenzbasierten präventiven Erziehungsintervention zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden mithilfe von Vor- und Nacherhebungen mit Selbstberichtsinstrumenten und Registrierungsprotokollen erhoben.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass 1) Eltern und Großeltern im Interventionsarm größere Verhaltensergebnisse zeigen (Einschreibungsabsicht, tatsächliche Einschreibung und Teilnahme an Erziehungsinterventionssitzungen) als diejenigen im Kontrollarm. 2) Eltern und Großeltern im Interventionsarm zeigen gegenüber dem Ausgangswert größere Verbesserungen bei den Elterndeterminanten (Wissen, Überzeugungen, Einstellungen, Vorteile und Barrieren) im Vergleich zum Kontrollarm. 3) Die Absicht der Eltern, sich einzuschreiben, und die tatsächliche Einschreibung in IY werden durch den Studienarm und die Determinanten der Eltern vorhergesagt.
Von dieser Studie wird erwartet, dass sie einen wichtigen Einfluss auf die Akzeptanz evidenzbasierter Erziehungsinterventionen in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen hat und verspricht, Unterschiede in den Ergebnissen der Verhaltensgesundheit in dieser wenig untersuchten und wachsenden Minderheitsbevölkerung zu beseitigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
217
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Stichprobe besteht aus philippinischen Eltern und Großeltern von Kindern/Enkelkindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren. Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- der Eltern- oder Großelternteil hat mindestens ein Kind zwischen 6 und 12 Jahren
- der teilnehmende Elternteil/Großelternteil ist Filipino
- Mindestens ein Elternteil/Großelternteil ist bereit, an Pre- und Post-Umfragen teilzunehmen und sich ein kurzes Video anzusehen
- die Eltern/Großeltern sind 18 Jahre oder älter
- Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Spricht kein Englisch
- Zielkind hat eine Entwicklungsstörung wie Trisomie 21 oder Autismus
- Eltern oder Großeltern planen, innerhalb der nächsten neun Monate aus der Gegend auszuziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Auf die Kultur zugeschnittenes Video, das Erfahrungsberichte von Eltern, Gesundheits- und Psychiatrieärzten, gemeindenahen Anbietern und Kirchenführern enthält
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Andere Namen:
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Sonstiges: Steuerarm
Öffentlich verfügbares Video zur üblichen Pflege, das die evidenzbasierte Erziehungsintervention beschreibt
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anmeldung zum Evidence-Based Parenting Program
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre nach Abschluss der Umfrage
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Die Anzahl der Teilnehmer aus jedem Arm, die sich nach Abschluss dieser Studie für das Incredible Years Parenting Program angemeldet haben.
Die Anmeldung zum Elternprogramm half festzustellen, ob die kulturell zugeschnittene Videointervention die Programmteilnahme unter philippinischen Eltern effektiv erhöht.
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Bis zu zwei Jahre nach Abschluss der Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CCI-13-00159
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