- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03040154
Envolvendo Imigrantes em Intervenções Parentais Preventivas
6 de outubro de 2023 atualizado por: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
O objetivo deste estudo randomizado controlado baseado na comunidade é avaliar os resultados de uma intervenção de envolvimento dos pais baseada em teoria (ou seja, vídeo culturalmente adaptado) destinada a promover a participação de pais e avós filipinos em uma intervenção parental preventiva baseada em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os dados serão obtidos usando pesquisas pré e pós com instrumentos de auto-relato e registros de inscrição.
A hipótese é que 1) Pais e avós no braço de intervenção demonstrarão maiores resultados comportamentais (intenção de se matricular, inscrição real e participação em sessões de intervenção parental) do que aqueles no braço de controle. 2) Os pais e avós no Braço de Intervenção mostrarão maiores melhorias desde a linha de base nos determinantes dos pais (conhecimento, crenças, atitudes, benefícios e barreiras) em comparação com o Braço de Controle. 3) A intenção dos pais de se inscrever e a inscrição real no IY serão previstas pelo braço do estudo e pelos determinantes dos pais.
Espera-se que este estudo tenha um impacto importante na aceitação de intervenções parentais baseadas em evidências entre populações de difícil acesso e mantenha a promessa de eliminar disparidades nos resultados de saúde comportamental nessa população minoritária crescente e pouco estudada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
217
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
A amostra consistirá em pais e avós filipinos de filhos/netos entre 6 e 12 anos de idade. Os critérios de inclusão incluem:
- o pai ou avô tem pelo menos um filho entre 6 e 12 anos de idade
- o pai/avô participante é filipino
- Pelo menos um dos pais/avós está disposto a preencher as pesquisas anteriores e posteriores e assistir a um breve vídeo
- o pai/avô tem 18 anos ou mais
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- não fala inglês
- A criança-alvo tem uma deficiência de desenvolvimento, como trissomia 21 ou autismo
- Pais ou avós planejam se mudar da área nos próximos nove meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Intervenção
Vídeo culturalmente adaptado que inclui depoimentos de pais, médicos de saúde e de saúde mental, provedores comunitários e líderes religiosos
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Outros nomes:
|
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Outro: Braço de controle
Vídeo sobre cuidados habituais disponível publicamente descrevendo a intervenção parental baseada em evidências
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição no Programa Parental Baseado em Evidências
Prazo: Até dois anos após a conclusão da pesquisa
|
O número de participantes de cada braço que se inscreveram no Incredible Years Parenting Program depois de concluir este estudo.
A inscrição no programa parental ajudou a determinar se a intervenção em vídeo adaptada culturalmente aumenta efetivamente a participação no programa entre os pais filipinos.
|
Até dois anos após a conclusão da pesquisa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCI-13-00159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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