- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03040154
Immigranten betrekken bij preventieve ouderschapsinterventies
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
Het doel van deze op de gemeenschap gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het evalueren van de resultaten van een op theorie gebaseerde ouderbetrokkenheidsinterventie (d.w.z. op cultuur afgestemde video) gericht op het bevorderen van de deelname van Filippijnse ouders en grootouders aan een evidence-based preventieve ouderschapsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens worden verkregen met behulp van pre- en postenquêtes met zelfrapportage-instrumenten en inschrijvingslogboeken.
De hypothese is dat 1) Ouders en grootouders in de interventie-arm grotere gedragsresultaten zullen laten zien (intentie om zich in te schrijven, daadwerkelijke inschrijving en deelname aan ouderschapsinterventiesessies) dan die in de controle-arm. 2) Ouders en grootouders in de interventiearm zullen grotere verbeteringen ten opzichte van de uitgangssituatie laten zien in determinanten van ouders (kennis, overtuigingen, attitudes, voordelen en barrières) in vergelijking met de controlearm. 3) De intentie van ouders om zich in te schrijven, en daadwerkelijke inschrijving in IY zal worden voorspeld door de studiearm en determinanten van de ouders.
Deze studie zal naar verwachting een belangrijke impact hebben op de acceptatie van evidence-based ouderschapsinterventies onder moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen en houdt de belofte in om ongelijkheden in gedragsgezondheidsresultaten in deze onderbelichte en groeiende minderheidspopulatie weg te werken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
217
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De steekproef zal bestaan uit Filippijnse ouders en grootouders van kinderen/kleinkinderen in de leeftijd van 6-12 jaar. Inclusiecriteria zijn onder meer:
- de ouder of grootouder heeft minimaal één kind tussen 6 en 12 jaar
- de deelnemende ouder/grootouder is Filipijns
- Minstens één ouder/grootouder is bereid om voor- en na-enquêtes in te vullen en een korte video te bekijken
- de ouder/grootouder is 18 jaar of ouder
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Spreekt geen Engels
- Doelkind heeft een ontwikkelingsstoornis zoals Trisomie 21 of autisme
- Ouder of grootouder is van plan om binnen de komende negen maanden het gebied te verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Op cultuur afgestemde video met getuigenissen van ouders, artsen op het gebied van de gezondheidszorg en de geestelijke gezondheidszorg, aanbieders uit de gemeenschap en kerkleiders
|
Andere namen:
|
|
Ander: Controle-arm
Gebruikelijke zorgvideo openbaar beschikbaar waarin de evidence-based ouderschapsinterventie wordt beschreven
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving in Evidence-Based Parenting Program
Tijdsspanne: Tot twee jaar na het invullen van het onderzoek
|
Het aantal deelnemers van elke arm dat zich na voltooiing van dit onderzoek heeft ingeschreven voor het Incredible Years Parenting Program.
Deelname aan het ouderschapsprogramma hielp bepalen of de op cultuur toegesneden video-interventie effectief de deelname aan het programma onder Filippijnse ouders vergroot.
|
Tot twee jaar na het invullen van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
2 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CCI-13-00159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .