- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040154
Angażowanie imigrantów w profilaktyczne interwencje rodzicielskie
6 października 2023 zaktualizowane przez: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania społecznościowego jest ocena wyników interwencji rodzicielskiej opartej na teorii (tj. wideo dostosowanej do kultury), mającej na celu promowanie udziału filipińskich rodziców i dziadków w opartej na dowodach prewencyjnej interwencji rodzicielskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dane zostaną uzyskane za pomocą ankiet przed i po z wykorzystaniem narzędzi samoopisowych i dzienników rejestracji.
Postawiono hipotezę, że 1) Rodzice i dziadkowie w Grupie Interwencyjnej wykażą się lepszymi wynikami behawioralnymi (zamiar zapisania się, faktyczna rejestracja i udział w rodzicielskich sesjach interwencyjnych) niż w Grupie Kontrolnej. 2) Rodzice i dziadkowie w Grupie Interwencyjnej wykażą większą poprawę w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie determinantów rodzicielskich (wiedza, przekonania, postawy, korzyści i bariery) w porównaniu z Grupą Kontrolną. 3) Zamiar zapisania się rodziców i faktyczna rejestracja w IY będą przewidywane na podstawie ramienia badania i uwarunkowań rodziców.
Oczekuje się, że badanie to będzie miało istotny wpływ na wykorzystanie opartych na dowodach interwencji rodzicielskich wśród trudno dostępnych populacji i obiecuje wyeliminowanie rozbieżności w behawioralnych wynikach zdrowotnych w tej niedostatecznie zbadanej i rosnącej populacji mniejszości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Próba będzie składać się z filipińskich rodziców i dziadków dzieci/wnuków w wieku od 6 do 12 lat. Kryteria włączenia obejmują:
- rodzic lub dziadek ma co najmniej jedno dziecko w wieku od 6 do 12 lat
- uczestniczący rodzic/dziadek jest Filipińczykiem
- Co najmniej jeden rodzic/dziadek jest chętny do wypełnienia ankiet przed i po badaniu oraz obejrzenia krótkiego filmu
- rodzic/dziadek ma ukończone 18 lat
- płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nie mówi po angielsku
- Dziecko docelowe ma zaburzenia rozwojowe, takie jak trisomia 21 lub autyzm
- Rodzic lub dziadek planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych dziewięciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Film dostosowany do danej kultury, zawierający referencje rodziców, lekarzy zajmujących się zdrowiem i zdrowiem psychicznym, dostawców usług lokalnych i przywódców kościelnych
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Ramię sterujące
Publicznie dostępny film dotyczący zwyczajowej opieki, opisujący interwencję rodzicielską opartą na dowodach naukowych
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja w programie dla rodziców opartym na dowodach
Ramy czasowe: Do dwóch lat po wypełnieniu ankiety
|
Liczba uczestników z każdej grupy, którzy po ukończeniu tego badania przystąpili do programu Incredible Years Parenting Program.
Zapisanie się do programu dla rodziców pomogło ustalić, czy dostosowana kulturowo interwencja wideo skutecznie zwiększa uczestnictwo w programie wśród filipińskich rodziców.
|
Do dwóch lat po wypełnieniu ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCI-13-00159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .