- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03040154
Engagere indvandrere i forebyggende forældreinterventioner
6. oktober 2023 opdateret af: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
Formålet med dette fællesskabsbaserede randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere resultaterne af en teoribaseret forældreinddragelsesintervention (dvs. kulturelt skræddersyet video) med det formål at fremme filippinske forældres og bedsteforældres deltagelse i en evidensbaseret forebyggende forældreindsats.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive indhentet ved hjælp af præ- og postundersøgelser med selvrapporteringsinstrumenter og tilmeldingslogfiler.
Det er en hypotese, at 1) Forældre og bedsteforældre i interventionsarmen vil demonstrere større adfærdsmæssige resultater (intention om at tilmelde sig, faktisk tilmelding og deltagelse i forældreinterventionssessioner) end dem i kontrolarmen. 2) Forældre og bedsteforældre i interventionsarmen vil vise større forbedringer fra baseline i forældredeterminanter (viden, overbevisninger, holdninger, fordele og barrierer) sammenlignet med kontrolarmen. 3) Forældres hensigt om at tilmelde sig og faktisk tilmelding til IY vil blive forudsagt af undersøgelsesarmen og forældredeterminanter.
Denne undersøgelse forventes at have en vigtig indflydelse på optagelsen af evidensbaserede forældreinterventioner blandt svært tilgængelige befolkninger og har løftet om at eliminere forskelle i adfærdsmæssige sundhedsresultater i denne understuderede og voksende minoritetsbefolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
217
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Stikprøven vil bestå af filippinske forældre og bedsteforældre til børn/børnebørn i alderen 6-12 år. Inklusionskriterier omfatter:
- forælderen eller bedsteforælderen har mindst ét barn mellem 6 og 12 år
- den deltagende forælder/bedsteforælder er filippinsk
- Mindst én forælder/bedsteforælder er villig til at udfylde præ- og postundersøgelser og se en kort video
- forælderen/bedsteforælderen er 18 år eller ældre
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Taler ikke engelsk
- Målbarnet har en udviklingshæmning såsom trisomi 21 eller autisme
- Forældre eller bedsteforældre planlægger at flytte ud af området inden for de næste ni måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Kulturelt skræddersyet video, der inkluderer forældreudtalelser, sundheds- og mentalmedicinere, lokalsamfundsbaserede udbydere og kirkeledere
|
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolarm
Video om sædvanlig pleje, offentligt tilgængelig, der beskriver den evidensbaserede forældreintervention
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding til evidensbaseret forældreskabsprogram
Tidsramme: Op til to år efter at have gennemført undersøgelsen
|
Antallet af deltagere fra hver arm, der tilmeldte sig Incredible Years Parenting Program efter at have gennemført denne undersøgelse.
Tilmelding til forældreprogrammet hjalp med at afgøre, om den kulturelt tilpassede videointervention effektivt øger programdeltagelsen blandt filippinske forældre.
|
Op til to år efter at have gennemført undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2017
Først opslået (Anslået)
2. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CCI-13-00159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .