- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040154
Engasjere innvandrere i forebyggende foreldreintervensjoner
6. oktober 2023 oppdatert av: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles
Målet med denne fellesskapsbaserte randomiserte, kontrollerte studien er å evaluere resultatene av en teoribasert foreldreengasjementintervensjon (dvs. kulturelt tilpasset video) rettet mot å fremme deltakelsen av filippinske foreldre og besteforeldre i en evidensbasert forebyggende foreldreintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data vil bli innhentet ved bruk av pre- og postundersøkelser med selvrapporteringsinstrumenter og påmeldingslogger.
Det er en hypotese om at 1) Foreldre og besteforeldre i intervensjonsarmen vil vise større atferdsmessige resultater (intensjon om å melde seg på, faktisk påmelding og deltakelse i foreldreintervensjonsøkter) enn de i kontrollarmen. 2) Foreldre og besteforeldre i intervensjonsarmen vil vise større forbedringer fra baseline i foreldredeterminanter (kunnskap, tro, holdninger, fordeler og barrierer) sammenlignet med kontrollarmen. 3) Foreldres intensjon om å melde seg, og faktisk påmelding til IY vil bli forutsagt av studiearmen og foreldredeterminanter.
Denne studien forventes å ha en viktig innvirkning på bruken av evidensbaserte foreldreintervensjoner blant vanskelig tilgjengelige populasjoner og har løftet om å eliminere ulikheter i atferdsmessige helseutfall i denne understuderte og voksende minoritetsbefolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
217
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utvalget vil bestå av filippinske foreldre og besteforeldre til barn/barnebarn mellom 6-12 år. Inkluderingskriterier inkluderer:
- forelderen eller besteforelderen har minst ett barn mellom 6 og 12 år
- den deltakende forelderen/besteforelderen er filippinsk
- Minst én forelder/besteforelder er villig til å fylle ut forhånds- og postundersøkelser og se en kort video
- forelderen/besteforelderen er 18 år eller eldre
- Engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Snakker ikke engelsk
- Målbarnet har en utviklingshemming som trisomi 21 eller autisme
- Foreldre eller besteforeldre planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste ni månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Kulturelt skreddersydd video som inkluderer attester fra foreldre, helse- og psykisk helseklinikere, lokalsamfunnsbaserte leverandører og kirkeledere
|
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollarm
Vanlig omsorgsvideo offentlig tilgjengelig som beskriver den evidensbaserte foreldreintervensjonen
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmelding til bevisbasert foreldreprogram
Tidsramme: Inntil to år etter fullført undersøkelse
|
Antall deltakere fra hver arm som meldte seg på Incredible Years Parenting Program etter å ha fullført denne studien.
Påmelding til foreldreprogrammet bidro til å avgjøre om den kulturelt tilpassede videointervensjonen effektivt øker programdeltakelsen blant filippinske foreldre.
|
Inntil to år etter fullført undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joyce R. Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CCI-13-00159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .