- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03040271
Intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u dětí libanonských škol zaměřené na nadváhu a obezitu.
31. ledna 2017 aktualizováno: American University of Beirut Medical Center
Vyhodnotit proveditelnost a účinnost vícesložkové školní intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u školních dětí ve věku 9 až 11 let v Libanonu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2276
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školní děti
- Ve věku 9 až 11 let
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina- Health-E-PALS
Skupina studentů, kteří dostávají školní intervenci: Health-E-PALS, sestává z třídních aktivit a lekcí.
|
Intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u libanonských školáků Zahrnuje třídní aktivity, setkání s rodiči, zlepšení školního stravování
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina studentů bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve znalostním skóre
Časové okno: Jeden školní rok
|
Změna ve skóre znalostí (součet správných odpovědí) na základě bodovaného dotazníku dodaného během fází před a po hodnocení
|
Jeden školní rok
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Jeden školní rok
|
Změna procenta dětí, které konzumují slazené nápoje, nezdravé a zdravé svačiny, ovoce a zeleninu/změna procenta frekvence pohybové aktivity dětí (uvedeno v dotaznících během fází před a po hodnocení)
|
Jeden školní rok
|
Změna skóre vlastní účinnosti
Časové okno: Jeden školní rok
|
Změna ve skóre sebeúčinnosti (součet správných odpovědí) na základě bodovaného dotazníku dodaného během fází před a po hodnocení
|
Jeden školní rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUT.NH.13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Zdraví-E-PALS-
-
American University of Beirut Medical CenterDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončeno
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Mobilní aplikace | Přizpůsobování | Poporodní obdobíKrocan
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...National Agency of Public Health; Institut de Recherche en Santé Publique,... a další spolupracovníciNeznámýÚzkostné poruchy | Psychická tíseň | Sebevražda a deprese | Propagace místních úřadůFrancie
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZatím nenabírámeScreening rakoviny děložního čípku
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of OsloAktivní, ne nábor