- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03040271
Intervenciones para promover la alimentación saludable y la actividad física en escolares libaneses con sobrepeso y obesidad.
31 de enero de 2017 actualizado por: American University of Beirut Medical Center
Evaluar la viabilidad y eficacia de una intervención escolar de múltiples componentes para promover la alimentación saludable y la actividad física con niños en edad escolar de 9 a 11 años en el Líbano.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2276
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de escuela
- De 9 a 11 años
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención- Salud-E-PALS
Grupo de estudiantes que reciben la intervención basada en la escuela: Health-E-PALS, consiste en actividades y lecciones en clase.
|
Intervención para promover la Alimentación Saludable y la Actividad Física en Escolares Libaneses Comprende actividades en clase, encuentros con padres, mejora del servicio de alimentación escolar
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de estudiantes que no reciben ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación de conocimiento
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Cambio en las puntuaciones de conocimiento (la suma de las respuestas correctas) basado en un cuestionario puntuado entregado durante las fases de evaluación previa y posterior
|
Un año escolar
|
Cambio en los hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Cambio en el porcentaje de niños que consumen bebidas azucaradas, refrigerios saludables y no saludables, frutas y verduras/cambio en el porcentaje de frecuencia de actividad física de los niños (auto-reporte en los cuestionarios durante las fases de evaluación previa y posterior)
|
Un año escolar
|
Cambio en la puntuación de autoeficacia
Periodo de tiempo: Un año escolar
|
Cambio en las puntuaciones de autoeficacia (la suma de las respuestas correctas) basado en un cuestionario puntuado entregado durante las fases de evaluación previa y posterior
|
Un año escolar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUT.NH.13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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