- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03040271
Toimenpiteet terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi libanonilaisten koululaisten ylipainoon ja liikalihavuuteen.
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: American University of Beirut Medical Center
Arvioi monikomponenttisen koulupohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta terveellisen ruokailun ja liikunnan edistämiseksi 9–11-vuotiaiden koululaisten kanssa Libanonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulu lapset
- Ikäraja 9-11 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - Terveys-E-PALS
Oppilasryhmä, joka saa koulukohtaista interventiota: Health-E-PALS, se koostuu luokkatoiminnasta ja oppitunneista.
|
Interventio edistää terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta libanonilaisissa koululaisissa Se sisältää luokkatoimintaa, tapaamisia vanhempien kanssa, kouluruokailun parantamisen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä opiskelijoita, jotka eivät saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietopisteissä
Aikaikkuna: Yksi lukuvuosi
|
Muutos tietopisteissä (oikeiden vastausten summa) perustuen pisteytettyyn kyselyyn, joka toimitettiin arviointia edeltävässä ja jälkiarvioinnissa
|
Yksi lukuvuosi
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Yksi lukuvuosi
|
Muutos sokeripitoisia juomia, epäterveellisiä ja terveellisiä välipaloja, hedelmiä ja vihanneksia kuluttavien lasten prosenttiosuudessa/muutos lasten fyysisen aktiivisuuden prosenttiosuudessa (itseraportoitu kyselylomakkeissa arviointia edeltävässä ja jälkiarvioinnissa)
|
Yksi lukuvuosi
|
|
Muutos omatehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Yksi lukuvuosi
|
Muutos itsetehokkuuspisteissä (oikeiden vastausten summa) perustuen pisteytettyyn kyselyyn, joka toimitettiin arviointia edeltävässä ja jälkiarvioinnissa
|
Yksi lukuvuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUT.NH.13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Terveys-E-PALS-
-
American University of Beirut Medical CenterValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
Universidad de AlmeriaValmisKrooninen alaselän kipuEspanja
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong KongRekrytointiHauras | Lievä kognitiivinen heikentyminenHong Kong
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer CenterValmisSydän-ja verisuonitaudit | Syöpä | Perinnöllinen syöpä | Perinnöllinen sydämen amyloidoosiYhdysvallat
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università...Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi