- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040271
Interwencje promujące zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną wśród libańskich dzieci w wieku szkolnym ukierunkowane na nadwagę i otyłość.
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: American University of Beirut Medical Center
Ocena wykonalności i skuteczności wieloskładnikowej interwencji szkolnej w celu promowania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej wśród dzieci w wieku od 9 do 11 lat w Libanie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2276
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie
- Wiek od 9 do 11 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna- Zdrowie-E-PALS
Grupa uczniów objętych szkolną interwencją: Zdrowie-E-PALS, polega na zajęciach i lekcjach.
|
Interwencja promująca zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną wśród libańskich dzieci w wieku szkolnym Obejmuje zajęcia w klasie, spotkania z rodzicami, poprawę usług żywieniowych w szkole
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa uczniów nieotrzymująca żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku wiedzy
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Zmiana w wynikach wiedzy (suma poprawnych odpowiedzi) na podstawie punktowanego kwestionariusza dostarczonego w fazie oceny wstępnej i końcowej
|
Jeden rok szkolny
|
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Zmiana odsetka dzieci spożywających napoje słodzone, niezdrowe i zdrowe przekąski, owoce i warzywa/zmiana odsetka częstości aktywności fizycznej dzieci (zgłoszenie własne w kwestionariuszach w fazie oceny pre- i post)
|
Jeden rok szkolny
|
Zmiana wyniku własnej skuteczności
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Zmiana punktacji poczucia własnej skuteczności (suma poprawnych odpowiedzi) na podstawie punktowanego kwestionariusza dostarczonego w fazie pre- i post-oceny
|
Jeden rok szkolny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUT.NH.13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie-E-PALS-
-
American University of Beirut Medical CenterZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWycofane
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyWzrost i rozwójStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università degli...Zakończony
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyNiebezpieczny seks | Seks bez zabezpieczeniaStany Zjednoczone
-
Cornell UniversityZakończonyKomunikacja | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | ZaufanieStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończony