- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03040271
Interventies ter bevordering van gezond eten en lichaamsbeweging bij Libanese schoolkinderen gericht op overgewicht en obesitas.
31 januari 2017 bijgewerkt door: American University of Beirut Medical Center
Evalueer de haalbaarheid en effectiviteit van een schoolinterventie met meerdere componenten om gezond eten en bewegen te bevorderen bij schoolkinderen van 9 tot 11 jaar in Libanon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2276
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolkinderen
- Leeftijd 9 tot 11 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Gezondheid-E-PALS
Groep leerlingen die de interventie op school krijgen: Health-E-PALS, die bestaat uit klassikale activiteiten en lessen.
|
Interventie ter bevordering van gezond eten en bewegen bij Libanese schoolkinderen. Het bestaat uit activiteiten in de klas, ontmoetingen met ouders, verbetering van de voedselvoorziening op school
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep studenten krijgt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennisscore
Tijdsspanne: Eén schooljaar
|
Verandering in de kennisscores (de som van de juiste antwoorden) op basis van een gescoorde vragenlijst die werd afgeleverd tijdens de pre- en post-assessmentfasen
|
Eén schooljaar
|
|
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Eén schooljaar
|
Verandering in het percentage kinderen dat gesuikerde dranken, ongezonde en gezonde tussendoortjes, fruit en groenten consumeert/verandering in het percentage kinderen dat vaak aan lichaamsbeweging doet (zelfgerapporteerd in de vragenlijsten tijdens pre- en post-evaluatiefasen)
|
Eén schooljaar
|
|
Verandering in zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Eén schooljaar
|
Verandering in de self-efficacy-scores (de som van de juiste antwoorden) op basis van een gescoorde vragenlijst die werd afgeleverd tijdens pre- en post-assessmentfasen
|
Eén schooljaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUT.NH.13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid-E-PALS-
-
IWK Health CentreLaval University; Canadian Association of Fire ChiefsActief, niet wervend
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidObesitas | Levensstijl, Gezond | GedragsveranderingenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBeëindigd
-
Universidad de GranadaOdense University Hospital; University of Southern DenmarkVoltooidZwangerschap gerelateerd | Partnergeweld | Geweld, gendergerelateerdDenemarken, Spanje
-
Bartın UnıversityNog niet aan het wervenHypertensie | Hoge bloeddruk
-
Stryker OrthopaedicsBeëindigdArtroplastiek, Vervanging, HeupVerenigde Staten
-
McGill UniversityVoltooid
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)VoltooidChronische aandoeningen, meerdereVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong KongWervingKwetsbaarheid | Milde cognitieve stoornisHongkong
-
University Hospital, MontpellierNog niet aan het werven