- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040271
Intervensjoner for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet hos libanesiske skolebarn rettet mot overvekt og fedme.
31. januar 2017 oppdatert av: American University of Beirut Medical Center
Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten av en flerkomponent skolebasert intervensjon for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet med skolebarn i alderen 9 til 11 år i Libanon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2276
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn
- I alderen 9 til 11 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe- Helse-E-PALS
Gruppe elever som mottar den skolebaserte intervensjonen: Helse-E-PALS, den består av aktiviteter og leksjoner i klassen.
|
Intervensjon for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet hos libanesiske skolebarn Det omfatter klasseaktiviteter, møter med foreldre, forbedring av skolemat
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe elever som ikke mottar intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kunnskapspoeng
Tidsramme: Ett skoleår
|
Endring i kunnskapspoengsummen (summen av riktige svar) basert på et scoret spørreskjema levert under pre- og postvurderingsfasene
|
Ett skoleår
|
Endring i kostholdsvaner
Tidsramme: Ett skoleår
|
Endring i prosentandelen av barn som bruker sukkerholdig drikke, usunn og sunn snacks, frukt og grønnsaker/endring i prosentandelen av barnas fysiske aktivitetsfrekvens (selvrapportert i spørreskjemaene under vurderingsfasene før og etter)
|
Ett skoleår
|
Endring i selveffektivitetspoeng
Tidsramme: Ett skoleår
|
Endring i selveffektivitetsskårene (summen av riktige svar) basert på et scoret spørreskjema levert under vurderingsfasene før og etter
|
Ett skoleår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUT.NH.13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
Kliniske studier på Helse-E-PALS-
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionFullført
-
Rush University Medical CenterFullførtPrimæromsorg | ForeldreopplæringForente stater
-
Stryker OrthopaedicsAvsluttetArtroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)FullførtKroniske tilstander, flereForente stater
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationRekruttering
-
Nationwide Children's HospitalCerebral Palsy AllianceFullførtInfarkt | Trombose | Intraventrikulær blødning | Neonatal encefalopati | Spedbarnsutvikling | Hydrocephalus | Spedbarn, prematurt | PVLForente stater
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesFullført
-
Albert Einstein College of MedicineTilbaketrukket
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Fullført
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringFysisk aktivitet | Psykososiale stressfaktorerForente stater