- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03040271
Beavatkozások az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás előmozdítására a libanoni iskolás gyerekeknél a túlsúly és az elhízás ellen.
2017. január 31. frissítette: American University of Beirut Medical Center
Értékelje egy többkomponensű iskolai beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás elősegítésére a 9–11 éves iskolás gyerekek körében Libanonban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2276
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolások
- 9-11 éves korig
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport - Egészség-E-PALS
Az iskolai beavatkozásban részesülő tanulók csoportja: Health-E-PALS, tanórai foglalkozásokból és tanórákból áll.
|
Beavatkozás a libanoni iskolás gyerekek egészséges táplálkozásának és fizikai aktivitásának előmozdítására. A program magában foglalja az órai tevékenységeket, a szülőkkel való találkozókat, az iskolai étkeztetés javítását
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Beavatkozásban nem részesülő tanulók csoportja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tudáspontszámban
Időkeret: Egy tanév
|
A tudáspontszámok (a helyes válaszok összege) változása az értékelés előtti és utómunkálatai során kiadott pontozott kérdőív alapján
|
Egy tanév
|
|
Változás az étkezési szokásokban
Időkeret: Egy tanév
|
A cukros italokat, egészségtelen és egészséges rágcsálnivalókat, gyümölcsöt és zöldséget fogyasztó gyermekek százalékos arányának változása/a gyermekek fizikai aktivitásának százalékos arányának változása (a kérdőívek önbevallása az értékelés előtti és utáni szakaszokban)
|
Egy tanév
|
|
Változás az önhatékonysági pontszámban
Időkeret: Egy tanév
|
Az önhatékonysági pontszámok (a helyes válaszok összege) változása az értékelés előtti és utáni szakaszokban leadott pontozott kérdőív alapján
|
Egy tanév
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUT.NH.13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészség-E-PALS-
-
American University of Beirut Medical CenterBefejezve
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFelfüggesztettEgészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università degli...Befejezve
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVisszavont
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzás
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveNövekedés és FejlődésEgyesült Államok
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New Mexico; Avera Research InstituteToborzásFejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveKommunikáció | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | BizalomEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Befejezve