- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03046095
Regulace hmoty lidského kosterního svalstva kontraktilní perturbací (HYPAT)
17. června 2019 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University
Je dobře známo, že období silového tréninku vedou ke zvýšení velikosti a síly kosterního svalstva.
Naproti tomu období nečinnosti, jako je klid na lůžku nebo imobilizace, vedou ke ztrátě velikosti a síly kosterního svalstva.
Jednotlivci však zažívají různé velikosti změny velikosti svalů v reakci na změny mechanického napětí, takže někteří jedinci zažívají velké změny svalové hmoty, zatímco jiní ne.
Co v současné době není známo a bude primárním cílem tohoto šetření, je určit, zda jedinci, kteří při cvičení naberou nejvíce svalové hmoty, také nejvíce svalů ztrácejí, když jsou imobilizováni.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci, kteří tréninkem naberou nejvíce svalů, také nejvíce ztratí imobilizací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odporové cvičení, spojené s požíváním bílkovin, vede k narůstání svalových bílkovin, což má v průběhu času za následek zvětšení velikosti svalů a svalové síly.
Díky své schopnosti stimulovat nárůst velikosti a síly svalů je odporové cvičení účinnou metodou, kterou mohou zdravotníci použít k podpoře obnovy ztracené svalové hmoty v důsledku období imobilizace (v důsledku zlomenin kostí, plánované operace, atd.).
I když je cvičení obecně účinnou terapeutickou strategií v boji proti úbytku svalů a křehkosti, míra, do jaké jedinci reagují na odporové cvičení, je velmi variabilní.
Někteří jedinci vykazují velké změny ve velikosti svalů (vysoce reagující), zatímco jiní vykazují malé až žádné změny (nízko reagující).
Takže tam, kde může být jeden cvičební program odporu vhodnou léčbou pro jednoho jedince po ukončení užívání, může jiný jedinec vyžadovat větší stimul a/nebo farmaceutickou pomoc, aby se plně zotavil.
V současné době není známo, zda jedinci, kteří pociťují nejhlubší nárůst hmoty kosterního svalstva po cvičení s odporem, také ztrácejí nejvíce svalů po imobilizaci končetiny.
Odpovědět na tuto mezeru v našich znalostech bude primárním cílem této studie.
Získání těchto znalostí snad umožní vývoj individualizovaných cvičebních programů, které lze použít k ovlivnění obnovy kosterního svalstva, které je ztraceno nečinností a imobilizací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nekuřák
- Silně nekonzumujte alkohol
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Mladší než 18 let nebo starší 30 let
- užívání protizánětlivých nebo analgetických léků
- anamnéza neuromuskulárních poruch
- rodinná anamnéza hluboké žilní trombózy
- pravidelně se účastnit strukturovaného fyzického cvičení (více než 2 dny v týdnu)
- užívat jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení jednostranného odporu
Jedna z nohou účastníka bude randomizována do ramene pro jednostranný odporový trénink po dobu 10 týdnů.
Noha vybraná k tréninku bude po celou dobu studie podstupovat odporové cvičení tři dny v týdnu (pondělí, středa a pátek).
|
Cvičení s jednostranným odporem bude zahrnovat trénink tři dny v týdnu a každé cvičení bude zahrnovat 3 sady extenze nohou a 3 sady legpressu.
V každé sadě účastník dokončí maximálně 12 opakování.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Imobilizace
Jedna z nohou účastníka bude vybrána k imobilizaci během posledních dvou týdnů studie.
Tudíž jedna noha bude od 0. do 10. týdne cvičit s odporem, zatímco druhá noha bude imobilizována během 8. až 10. týdne.
|
Během posledních dvou týdnů studie (týden 8-10) bude na nohu účastníka randomizovaného k imobilizaci aplikována nastavitelná kolenní ortéza Don Joy.
Výztuha bude aplikována pod úhlem 40 stupňů vzhledem k úplnému prodloužení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oblast průřezu svalů
Časové okno: Květen 2017 – prosinec 2017
|
Změny v ploše svalového průřezu budou hodnoceny před tréninkem (0. týden) a po tréninku/imobilizaci (10. týden) pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Plocha průřezu svalů bude hodnocena v nepřetržitém období 7 měsíců.
|
Květen 2017 – prosinec 2017
|
Lean Mass
Časové okno: Květen 2017 – prosinec 2017
|
Změny v libové hmotě nohou budou hodnoceny před tréninkem (týden 0) a po tréninku/imobilizaci pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
Měření netukové hmotnosti nohou bude prováděno nepřetržitě po dobu 7 měsíců.
|
Květen 2017 – prosinec 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese genů kosterního svalstva
Časové okno: Květen 2017 – prosinec 2017
|
Genová exprese bude kvantifikována před tréninkem (týden 0) a po tréninku/imobilizací ze vzorků svalové tkáně získaných prostřednictvím svalových biopsií na obou nohách.
Hodnocení genové exprese bude probíhat nepřetržitě po dobu 7 měsíců.
|
Květen 2017 – prosinec 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02051986
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .