- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046095
De regulatie van menselijke skeletspiermassa door contractiele verstoring (HYPAT)
17 juni 2019 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University
Het is bekend dat periodes van krachttraining leiden tot toename van de skeletspieromvang en kracht.
Daarentegen leiden perioden van inactiviteit, zoals bedrust of immobilisatie, tot verlies van skeletspieromvang en -kracht.
Individuen ervaren echter een variabele grootte van verandering in spieromvang als reactie op veranderingen in mechanische spanning, zodat sommige individuen grote veranderingen in spiermassa ervaren, terwijl anderen dat niet doen.
Wat momenteel niet bekend is, en het primaire doel van het huidige onderzoek zal zijn, is om te bepalen of personen die de meeste spiermassa winnen met oefentraining, ook de meeste spieren verliezen wanneer ze geïmmobiliseerd zijn.
De onderzoekers veronderstellen dat personen die de meeste spieren krijgen met training, ook de meeste verliezen met immobilisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weerstandsoefeningen, gecombineerd met de inname van eiwitten, leiden tot de aangroei van spiereiwitten die na verloop van tijd resulteren in een toename van de spieromvang en spierkracht.
Krachttraining is een effectieve methode die kan worden gebruikt door zorgverleners om het herstel van verloren spiermassa als gevolg van een periode van immobilisatie (als gevolg van botbreuken, electieve chirurgie, enz.).
Hoewel lichaamsbeweging in het algemeen een effectieve therapeutische strategie is om spierverlies en spierzwakte te bestrijden, is de mate waarin individuen reageren op weerstandsoefeningen zeer variabel.
Sommige individuen vertonen grote veranderingen in spieromvang (hoge responders), terwijl andere weinig tot geen verandering vertonen (lage responders).
Dus waar het ene oefenprogramma voor weerstand een geschikte behandeling kan zijn voor een persoon na het niet meer gebruiken, kan een andere persoon een grotere stimulans en/of farmaceutische hulp nodig hebben om volledig te herstellen.
Wat momenteel niet bekend is, is of personen die de grootste toename van de skeletspiermassa ervaren na weerstandsoefeningen ook de meeste spieren verliezen bij immobilisatie van ledematen.
Het beantwoorden van deze leemte in onze kennis zal het primaire doel van deze studie zijn.
De verwerving van deze kennis zal hopelijk de ontwikkeling mogelijk maken van geïndividualiseerde oefenprogramma's die kunnen worden gebruikt om het herstel van skeletspieren te beïnvloeden die verloren zijn gegaan door inactiviteit en immobilisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Niet-roker
- Gebruik geen zware alcohol
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk
- Jonger dan 18, of ouder dan 30 jaar
- gebruik van ontstekingsremmende of pijnstillende medicatie
- geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
- familiegeschiedenis van diepe veneuze trombose
- regelmatig deelnemen aan gestructureerde lichaamsbeweging (meer dan 2 dagen per week)
- neem medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenzijdige weerstandsoefening
Een van de benen van de deelnemer wordt gedurende 10 weken gerandomiseerd naar een eenzijdige arm voor weerstandstraining.
Het been dat is gekozen om te worden getraind, zal gedurende het hele onderzoek drie dagen per week (maandag, woensdag en vrijdag) weerstandsoefeningen ondergaan.
|
Eenzijdige weerstandsoefening omvat training van drie dagen per week en elke sessie omvat 3 sets leg extension en 3 sets leg press.
In elke set voltooit de deelnemer maximaal 12 herhalingen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Immobilisatie
Een van de benen van de deelnemer wordt uitgekozen om gedurende de laatste twee weken van het onderzoek geïmmobiliseerd te zijn.
Daarom zal één been van week 0-10 weerstandstraining zijn, terwijl het andere been gedurende week 8-10 geïmmobiliseerd zal zijn.
|
Tijdens de laatste twee weken van het onderzoek (week 8-10) wordt een Don Joy verstelbare kniebrace aangebracht op het been van de deelnemer, willekeurig ingesteld op immobilisatie.
De brace wordt aangebracht in een hoek van 40 graden ten opzichte van volledige extensie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Mei 2017 - december 2017
|
De veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van de spieren worden vóór de training (week 0) en na de training/immobilisatie (week 10) beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Het gebied van de dwarsdoorsnede van de spier zal gedurende een aaneengesloten periode van 7 maanden worden beoordeeld.
|
Mei 2017 - december 2017
|
|
Been Magere Massa
Tijdsspanne: Mei 2017 - december 2017
|
De veranderingen in de spiermassa van de benen worden vóór de training (week 0) en na de training/immobilisatie beoordeeld met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
De magere massa van de benen zal gedurende een ononderbroken periode van 7 maanden worden gemeten.
|
Mei 2017 - december 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressie van skeletspieren
Tijdsspanne: Mei 2017 - december 2017
|
Genexpressie zal worden gekwantificeerd vóór de training (week 0) en na de training/immobilisatie van spierweefselmonsters verkregen via spierbiopten in beide benen.
De beoordeling van de genexpressie vindt plaats gedurende een aaneengesloten periode van 7 maanden.
|
Mei 2017 - december 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02051986
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .