- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03046095
Reguleringen av menneskelig skjelettmuskelmasse ved kontraktil forstyrrelse (HYPAT)
17. juni 2019 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University
Det er velkjent at perioder med vekttrening fører til økning i skjelettmuskelstørrelse og styrke.
I motsetning til dette resulterer perioder med inaktivitet som sengeleie eller immobilisering i tap av skjelettmuskelstørrelse og styrke.
Imidlertid opplever individer varierende størrelser av muskelstørrelsesendring som respons på endringer i mekanisk spenning, slik at enkelte individer opplever store endringer i muskelmasse mens andre ikke gjør det.
Det som foreløpig ikke er kjent, og som vil være hovedmålet med denne undersøkelsen, er å finne ut om individer som får mest muskelmasse med trening, også mister mest muskler når de er immobilisert.
Etterforskerne antar at individer som får mest muskler med trening, også vil tape mest med immobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motstandstrening, sammen med proteininntak, fører til akkresjon av muskelproteiner som over tid resulterer i økning av muskelstørrelse og muskelstyrke.
I kraft av sin evne til å stimulere til økning i muskelstørrelse og styrke, er motstandstrening en effektiv metode som kan brukes av helsepersonell for å fremme utvinningen av tapt muskelmasse som følge av en periode med immobilisering (som følge av brukne bein, elektiv kirurgi, etc.).
Men selv om trening generelt er en effektiv terapeutisk strategi for å bekjempe muskeltap og skrøpelighet, er det svært varierende i hvilken grad individer reagerer på motstandstrening.
Noen individer viser store endringer i muskelstørrelse (high responders), mens andre viser liten eller ingen endring (low responders).
Således, der ett treningsprogram for motstand kan være en passende behandling for en person etter manglende bruk, kan en annen person trenge en større stimulans og/eller farmasøytisk assistanse for å komme seg fullstendig.
Det som foreløpig er ukjent er om individer som opplever de mest dyptgripende økningene i skjelettmuskelmasse etter motstandstrening også mister mest muskler ved immobilisering av lemmer.
Å svare på dette gapet i vår kunnskap vil være hovedmålet med denne studien.
Anskaffelsen av denne kunnskapen vil forhåpentligvis tillate utviklingen av individualiserte treningsprogrammer som kan brukes til å påvirke utvinningen av skjelettmuskulatur som går tapt ved inaktivitet og immobilisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ikke-røyker
- Ikke drikk mye alkohol
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Yngre enn 18 eller eldre enn 30 år
- bruk av betennelsesdempende eller smertestillende medisiner
- historie med nevromuskulære lidelser
- familiehistorie med dyp venetrombose
- regelmessig delta i strukturert fysisk trening (mer enn 2 dager i uken)
- ta noen medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unilateral motstandsøvelse
Et av deltakerens ben vil bli randomisert til en ensidig styrketreningsarm i 10 uker.
Benet som er valgt for å trenes, vil gjennomgå motstandstrening tre dager i uken (mandag, onsdag og fredag) under hele studien.
|
Unilateral motstandsøvelse vil inkludere trening tre dager per uke, og hver økt vil inkludere 3 sett med benforlengelse og 3 sett med benpress.
I hvert sett vil deltakeren gjennomføre maksimalt 12 repetisjoner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Immobilisering
Et av deltakerens ben vil bli valgt for å bli immobilisert i løpet av de to siste ukene av studien.
Derfor vil det ene benet være motstandstrening fra uke 0-10, mens det andre benet vil være immobilisert i uke 8-10.
|
I løpet av de siste to ukene av studien (uke 8-10), vil en Don Joy justerbar knestøtte bli brukt på deltakerens ben randomisert til immobilisering.
Støtten vil påføres i en vinkel på 40 grader i forhold til fullstendig forlengelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: Mai 2017 – desember 2017
|
Endringene i muskeltverrsnittsareal vil bli vurdert før trening (uke 0) og etter trening/immobilisering (uke 10) ved bruk av magnetisk resonanstomografi (MRI).
Muskeltverrsnittsareal vil bli vurdert over en sammenhengende periode på 7 måneder.
|
Mai 2017 – desember 2017
|
|
Leg Lean Mass
Tidsramme: Mai 2017 – desember 2017
|
Endringene i mager masse vil bli vurdert før trening (uke 0) og etter trening/immobilisering ved bruk av dual energy x-ray absorptiometri.
Målinger av magert vekt vil bli utført over en sammenhengende periode på 7 måneder.
|
Mai 2017 – desember 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelgenuttrykk
Tidsramme: Mai 2017 – desember 2017
|
Genuttrykk vil være kvantifisert førtrening (uke 0) og ettertrening/immobilisering fra muskelvevsprøver innhentet via muskelbiopsier i begge bena.
Genekspresjonsvurdering vil foregå over en sammenhengende periode på 7 måneder.
|
Mai 2017 – desember 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02051986
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltakerdataene vil ikke være tilgjengelige for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .