- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046095
Reguleringen af menneskelig skeletmuskelmasse ved kontraktil forstyrrelse (HYPAT)
17. juni 2019 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University
Det er velkendt, at perioder med vægttræning fører til forøgelse af skeletmuskulaturens størrelse og styrke.
I modsætning hertil resulterer perioder med inaktivitet såsom sengeleje eller immobilisering i tab af skeletmuskulaturstørrelse og -styrke.
Individer oplever dog forskellige størrelser af muskelstørrelsesændringer som reaktion på ændringer i mekanisk spænding, sådan at visse individer oplever store ændringer i muskelmasse, mens andre ikke gør.
Hvad der i øjeblikket ikke er kendt, og som vil være det primære mål med nærværende undersøgelse, er at afgøre, om personer, der får mest muskelmasse med træning, også mister flest muskler, når de er immobiliserede.
Efterforskerne antager, at personer, der får flest muskler med træning, også vil tabe mest ved immobilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modstandsøvelser, parret med proteinindtagelse, fører til ophobning af muskelproteiner, der over tid resulterer i forøgelse af muskelstørrelse og muskelstyrke.
I kraft af sin evne til at stimulere stigninger i muskelstørrelse og styrke, er modstandsøvelser en effektiv metode, der kan bruges af læger til at fremme genopretningen af tabt muskelmasse som følge af en periode med immobilisering (som følge af brækkede knogler, elektiv kirurgi, etc.).
Men mens træning generelt er en effektiv terapeutisk strategi til at bekæmpe muskeltab og skrøbelighed, er det meget varierende, i hvilket omfang individer reagerer på modstandsøvelser.
Nogle individer udviser store ændringer i muskelstørrelse (højrespondere), mens andre udviser ringe eller ingen ændring (lavresponderende).
Således, hvor et modstandstræningsprogram kan være en passende behandling for én person efter manglende brug, kan et andet individ have behov for en større stimulus og/eller farmaceutisk assistance for at komme sig helt.
Hvad der i øjeblikket er ukendt er, om personer, der oplever de mest dybe stigninger i skeletmuskelmasse efter modstandsøvelser, også mister flest muskler ved immobilisering af lemmer.
At besvare dette hul i vores viden vil være det primære mål med denne undersøgelse.
Fremskaffelsen af denne viden vil forhåbentlig muliggøre udviklingen af individualiserede træningsprogrammer, der kan bruges til at påvirke genopretningen af skeletmuskulatur, der går tabt ved inaktivitet og immobilisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikke ryger
- Undlad at indtage kraftigt alkohol
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Yngre end 18 eller ældre end 30 år
- brug af anti-inflammatorisk eller smertestillende medicin
- historie med neuromuskulære lidelser
- familiehistorie med dyb venetrombose
- regelmæssigt deltage i struktureret fysisk træning (mere end 2 dage om ugen)
- tage medicin, der vides at påvirke proteinstofskiftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unilateral modstandsøvelse
Et af deltagerens ben vil blive randomiseret til en ensidig styrketræningsarm i 10 ugers varighed.
Det ben, der vælges til at blive trænet, vil gennemgå modstandsøvelse tre dage om ugen (mandag, onsdag og fredag) i hele undersøgelsen.
|
Unilateral modstandsøvelse vil omfatte træning tre dage om ugen, og hver session vil omfatte 3 sæt benforlængelse og 3 sæt benpres.
I hvert sæt vil deltageren maksimalt gennemføre 12 gentagelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Immobilisering
Et af deltagerens ben vil blive valgt til at blive immobiliseret i løbet af de sidste to uger af undersøgelsen.
Derfor vil det ene ben være modstandstræning fra uge 0-10, mens det andet ben vil være immobiliseret i uge 8-10.
|
I løbet af de sidste to uger af undersøgelsen (uge 8-10) vil en Don Joy justerbar knæbøjle blive anbragt på deltagerens ben randomiseret til immobilisering.
Bøjlen påføres i en vinkel på 40 grader i forhold til fuldstændig forlængelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel tværsnitsareal
Tidsramme: Maj 2017 - december 2017
|
Ændringerne i muskeltværsnitsareal vil blive vurderet før træning (uge 0) og efter træning/immobilisering (uge 10) ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Muskeltværsnitsareal vil blive vurderet over en sammenhængende periode på 7 måneder.
|
Maj 2017 - december 2017
|
|
Ben Lean Mass
Tidsramme: Maj 2017 - december 2017
|
Ændringerne i benets magre masse vil blive vurderet før træning (uge 0) og efter træning/immobilisering ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Målinger af benvægt vil blive foretaget over en sammenhængende periode på 7 måneder.
|
Maj 2017 - december 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelgenekspression
Tidsramme: Maj 2017 - december 2017
|
Genekspression vil blive kvantificeret før træning (uge 0) og efter træning/immobilisering fra muskelvævsprøver opnået via muskelbiopsier i begge ben.
Genekspressionsvurdering vil finde sted over en sammenhængende periode på 7 måneder.
|
Maj 2017 - december 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2017
Først opslået (Skøn)
8. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02051986
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelatrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Biocells MedicalIkke rekrutterer endnuMSA - Multiple System Atrophy | MSAPolen
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
MODAG GmbHUniversität Tübingen; ABX CROIkke rekrutterer endnuMSA - Multiple System Atrophy | Sunde voksne deltagere | Parkinsons sygdom (PD)
-
Theravance BiopharmaAktiv, ikke rekrutterendeMSA - Multiple System Atrophy | Symptomatisk neurogen ortostatisk hypotensionForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Ungarn, Italien, New Zealand, Tyskland, Portugal, Brasilien, Polen, Argentina, Canada, Danmark, Estland, Frankrig, Israel, Serbien, Taiwan
Kliniske forsøg med Unilateral modstandsøvelse
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekrutteringCervikal rygmarvsskadeSchweiz
-
University of Toledo Health Science CampusAfsluttetAnkelforstuvningForenede Stater
-
Cagatay Muslum GokdoganAfsluttetMuskelstyrke | ProprioceptionTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekruttering
-
InSightecRekrutteringBevægelsesforstyrrelser | Parkinsons sygdom | NeurologiForenede Stater, Japan
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertrofi | Dyrke motion | Proteomik | Atrofi, ubrugCanada
-
InSightecRekrutteringTremor associeret med tremor Dominant Parkinsons sygdomForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetKronisk ankelinstabilitetKalkun
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jilin Provincial Tumor Hospital; Hebei Medical University Fourth Hospital; Liaoning Tumor Hospital & Institute og andre samarbejdspartnereUkendtLaryngeale neoplasmer | Ondartet neoplasma af Supraglottis Primær | NakkedislokationKina