- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03046095
Regleringen av mänsklig skelettmuskelmassa genom kontraktil störning (HYPAT)
17 juni 2019 uppdaterad av: Stuart Phillips, McMaster University
Det är välkänt att perioder av styrketräning leder till ökningar i skelettmuskelstorlek och styrka.
Däremot resulterar perioder av inaktivitet som sängläge eller immobilisering i förlust av skelettmuskelstorlek och styrka.
Individer upplever emellertid varierande storleksförändringar i muskelstorlek som svar på förändringar i mekanisk spänning, så att vissa individer upplever stora förändringar i muskelmassa medan andra inte gör det.
Det som för närvarande inte är känt, och som kommer att vara det primära målet med föreliggande undersökning, är att avgöra om individer som får mest muskelmassa med träning också tappar mest muskler när de är immobiliserade.
Utredarna antar att individer som får mest muskler med träning också kommer att förlora mest med immobilisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motståndsträning, tillsammans med proteinintag, leder till ansamling av muskelproteiner som med tiden resulterar i ökning av muskelstorlek och muskelstyrka.
På grund av sin förmåga att stimulera ökningar i muskelstorlek och styrka är motståndsträning en effektiv metod som kan användas av läkare för att främja återhämtningen av förlorad muskelmassa till följd av en period av immobilisering (till följd av brutna ben, elektiv kirurgi, etc.).
Men även om träning i allmänhet är en effektiv terapeutisk strategi för att bekämpa muskelförlust och svaghet, varierar i vilken utsträckning individer svarar på motståndsträning mycket.
Vissa individer uppvisar stora förändringar i muskelstorlek (högresponderare) medan andra uppvisar liten eller ingen förändring (lågsvarare).
Således, där ett träningsprogram för motstånd kan vara en lämplig behandling för en individ efter att den inte används, kan en annan individ behöva en större stimulans och/eller läkemedelshjälp för att återhämta sig helt.
Vad som för närvarande är okänt är om individer som upplever den mest djupgående ökningen av skelettmuskelmassa efter motståndsträning också förlorar mest muskler vid immobilisering av extremiteterna.
Att besvara denna lucka i vår kunskap kommer att vara det primära målet för denna studie.
Inhämtandet av denna kunskap kommer förhoppningsvis att möjliggöra utvecklingen av individualiserade träningsprogram som kan användas för att påverka återhämtningen av skelettmuskulaturen som går förlorad vid inaktivitet och immobilisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Icke rökare
- Drick inte mycket alkohol
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Yngre än 18 eller äldre än 30 år
- användning av antiinflammatoriska eller smärtstillande läkemedel
- historia av neuromuskulära störningar
- familjehistoria av djup ventrombos
- delta regelbundet i strukturerad fysisk träning (mer än 2 dagar i veckan)
- ta mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unilateral motståndsövning
En av deltagarens ben kommer att randomiseras till en unilateral styrketräningsarm under 10 veckors varaktighet.
Benet som väljs för att tränas kommer att genomgå motståndsövning tre dagar i veckan (måndag, onsdag och fredag) under hela studien.
|
Unilateral motståndsövning kommer att omfatta träning tre dagar i veckan och varje pass kommer att innehålla 3 set benförlängning och 3 set benpress.
I varje set kommer deltagaren att genomföra maximalt 12 repetitioner.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Immobilisering
En av deltagarens ben kommer att väljas för att vara immobiliserad under de sista två veckorna av studien.
Därför kommer ett ben att vara motståndsträning från vecka 0-10 medan det andra benet kommer att vara immobiliserat under vecka 8-10.
|
Under de två sista veckorna av studien (vecka 8-10) kommer ett Don Joy justerbart knästöd att appliceras på deltagarens ben randomiserat till immobilisering.
Stativet kommer att appliceras i 40 graders vinkel i förhållande till fullständig förlängning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: Maj 2017 - december 2017
|
Förändringarna i muskelns tvärsnittsarea kommer att bedömas före träning (vecka 0) och efter träning/immobilisering (vecka 10) med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT).
Muskeltvärsnittsarean kommer att bedömas under en sammanhängande period av 7 månader.
|
Maj 2017 - december 2017
|
|
Ben Lean Mass
Tidsram: Maj 2017 - december 2017
|
Förändringarna i benmassan kommer att bedömas före träning (vecka 0) och efter träning/immobilisering med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
Mätningar av mager benmassa kommer att göras under en sammanhängande period på 7 månader.
|
Maj 2017 - december 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelgenuttryck
Tidsram: Maj 2017 - december 2017
|
Genuttryck kommer att kvantifieras före träning (vecka 0) och efter träning/immobilisering från muskelvävnadsprover erhållna via muskelbiopsier i båda benen.
Utvärdering av genuttryck kommer att ske under en sammanhängande period av 7 månader.
|
Maj 2017 - december 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02051986
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De enskilda deltagarnas uppgifter kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .