- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046095
A Regulação da Massa Muscular Esquelética Humana por Perturbação Contrátil (HYPAT)
17 de junho de 2019 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
É bem conhecido que os períodos de treinamento com pesos levam a aumentos no tamanho e na força do músculo esquelético.
Por outro lado, períodos de inatividade, como repouso no leito ou imobilização, resultam em perdas de tamanho e força muscular esquelética.
No entanto, os indivíduos experimentam magnitudes variáveis de mudança no tamanho do músculo em resposta a mudanças na tensão mecânica, de modo que alguns indivíduos experimentam grandes mudanças na massa muscular, enquanto outros não.
O que não se sabe atualmente, e será o objetivo principal da presente investigação, é determinar se os indivíduos que ganham mais massa muscular com o treinamento físico também perdem mais músculos quando estão imobilizados.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os indivíduos que ganham mais músculos com o treinamento também perdem mais com a imobilização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício de resistência, combinado com a ingestão de proteínas, leva ao acúmulo de proteínas musculares que, com o tempo, resulta no aumento do tamanho e da força muscular.
Em virtude de sua capacidade de estimular o aumento do tamanho e da força muscular, o exercício resistido é um método eficaz que pode ser utilizado pelos profissionais de saúde para promover a recuperação da massa muscular perdida decorrente de um período de imobilização (resultante de ossos quebrados, cirurgia eletiva, etc).
No entanto, embora o exercício em geral seja uma estratégia terapêutica eficaz para combater a perda e a fragilidade muscular, a medida em que os indivíduos respondem ao exercício de resistência é altamente variável.
Alguns indivíduos exibem grandes mudanças no tamanho do músculo (alta resposta), enquanto outros exibem pouca ou nenhuma mudança (baixa resposta).
Assim, enquanto um programa de exercícios resistidos pode ser um tratamento adequado para um indivíduo após o desuso, outro indivíduo pode exigir um estímulo maior e/ou assistência farmacêutica para se recuperar totalmente.
O que é atualmente desconhecido é se os indivíduos que experimentam os aumentos mais profundos na massa muscular esquelética após o exercício de resistência também perdem mais músculos após a imobilização do membro.
Responder a essa lacuna em nosso conhecimento será o objetivo principal deste estudo.
Espera-se que a obtenção desse conhecimento permita o desenvolvimento de programas de exercícios individualizados que possam ser usados para influenciar a recuperação do músculo esquelético que é perdido com inatividade e imobilização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Não fumante
- Não consuma álcool pesadamente
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Menor de 18 anos ou maior de 30 anos
- uso de medicação anti-inflamatória ou analgésica
- história de distúrbios neuromusculares
- história familiar de trombose venosa profunda
- participar regularmente de exercícios físicos estruturados (mais de 2 dias por semana)
- tomar qualquer medicamento conhecido por influenciar o metabolismo de proteínas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício de resistência unilateral
Uma das pernas do participante será randomizada para um braço de treinamento de resistência unilateral por 10 semanas de duração.
A perna escolhida para ser treinada será submetida a exercícios de resistência três dias por semana (segunda, quarta e sexta-feira) durante todo o estudo.
|
O exercício de resistência unilateral incluirá treinamento três dias por semana e cada sessão incluirá 3 séries de extensão de perna e 3 séries de leg press.
Em cada série, o participante completará no máximo 12 repetições.
Outros nomes:
|
Experimental: Imobilização
Uma das pernas do participante será escolhida para ser imobilizada durante as duas últimas semanas do estudo.
Portanto, uma perna será um exercício de resistência da semana 0-10, enquanto a outra perna ficará imobilizada durante as semanas 8-10.
|
Durante as duas últimas semanas do estudo (semana 8-10), uma joelheira ajustável Don Joy será aplicada na perna do participante aleatoriamente para imobilização.
A cinta será aplicada em um ângulo de 40 graus em relação à extensão completa.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área da Seção Transversal do Músculo
Prazo: Maio de 2017 - dezembro de 2017
|
As mudanças na área de secção transversa do músculo serão avaliadas pré-treinamento (semana 0) e pós-treinamento/imobilização (semana 10) usando ressonância magnética (MRI).
A área de secção transversal do músculo será avaliada durante um período contínuo de 7 meses.
|
Maio de 2017 - dezembro de 2017
|
Perna Massa Magra
Prazo: Maio de 2017 - dezembro de 2017
|
As mudanças na massa magra da perna serão avaliadas pré-treinamento (semana 0) e pós-treinamento/imobilização usando absorciometria de raio-x de dupla energia.
As medições de massa magra da perna serão feitas durante um período contínuo de 7 meses.
|
Maio de 2017 - dezembro de 2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão Gênica do Músculo Esquelético
Prazo: Maio de 2017 - dezembro de 2017
|
A expressão gênica será quantificada pré-treino (semana 0) e pós-treino/imobilização a partir de amostras de tecido muscular obtidas por meio de biópsias musculares em ambas as pernas.
A avaliação da expressão gênica ocorrerá durante um período contínuo de 7 meses.
|
Maio de 2017 - dezembro de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02051986
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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