- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03046095
Ihmisen luuston lihasmassan säätely supistumishäiriöllä (HYPAT)
maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University
On hyvin tunnettua, että painoharjoittelujaksot lisäävät luustolihasten kokoa ja voimaa.
Sitä vastoin toimettomuusjaksot, kuten vuodelepo tai immobilisaatio, johtavat luurankolihasten koon ja voiman menetyksiin.
Yksilöt kokevat kuitenkin vaihtelevan suuruisia lihaskoon muutoksia reaktiona mekaanisen jännityksen muutoksiin siten, että tietyt henkilöt kokevat suuria lihasmassan muutoksia, kun taas toiset eivät.
Mitä tällä hetkellä ei tiedetä, ja se tulee olemaan tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite, on selvittää, menettävätkö henkilöt, jotka saavat eniten lihasmassaa harjoittelun avulla, myös eniten lihaksia ollessaan liikkumattomina.
Tutkijat olettavat, että henkilöt, jotka saavat eniten lihasta harjoittelun aikana, menettävät eniten myös immobilisaation myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Resistenssiharjoittelu yhdistettynä proteiinin nauttimiseen johtaa lihasproteiinien kertymiseen, mikä johtaa ajan mittaan lihasten koon ja lihasvoiman lisääntymiseen.
Koska vastusharjoitus kykenee stimuloimaan lihasten koon ja voiman kasvua, se on tehokas menetelmä, jota terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää edistämään menetetyn lihasmassan palautumista immobilisaatiojakson (luiden murtuman, valinnaisen leikkauksen, jne.).
Vaikka liikunta yleensä on tehokas terapeuttinen strategia lihasten menettämisen ja heikkouden torjumiseksi, yksilöiden reagointi vastustusharjoitukseen vaihtelee suuresti.
Joillakin yksilöillä on suuria muutoksia lihaskoossa (korkeat vasteet), kun taas toisilla vain vähän tai ei ollenkaan (alhaiset vasteet).
Siten, kun yksi vastustusharjoitusohjelma saattaa olla sopiva hoito yhdelle henkilölle käytön lopettamisen jälkeen, toinen henkilö saattaa tarvita suurempaa ärsykettä ja/tai lääkeapua toipuakseen täysin.
Tällä hetkellä ei tiedetä, menettävätkö henkilöt, jotka kokevat voimakkaimman luuston lihasmassan lisääntymisen vastustusharjoittelun jälkeen, eniten lihaksia raajan immobilisoitumisen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on vastata tähän tietämyksemme aukkoon.
Tämän tiedon hankkiminen mahdollistaa toivottavasti yksilöllisten harjoitusohjelmien kehittämisen, joilla voidaan vaikuttaa passiivisuuden ja liikkumattomuuden seurauksena menetettyjen luurankolihasten palautumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Tupakoimaton
- Älä käytä paljon alkoholia
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Alle 18-vuotias tai yli 30-vuotias
- anti-inflammatoristen tai analgeettisten lääkkeiden käyttö
- neuromuskulaaristen häiriöiden historia
- suvussa syvä laskimotromboosi
- osallistu säännöllisesti strukturoituun fyysiseen harjoitteluun (yli 2 päivää viikossa)
- ota lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen vastarintaharjoitus
Toinen osallistujan jaloista satunnaistetaan yksipuoliseen vastusharjoittelukäsivarteen 10 viikon ajaksi.
Harjoitettavaksi valitulle jalalle tehdään vastustusharjoituksia kolmena päivänä viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) koko tutkimuksen ajan.
|
Unilateral Resistance -harjoittelu sisältää harjoituksen kolmena päivänä viikossa ja jokainen harjoitus sisältää 3 sarjaa jalkojen ojennussarjaa ja 3 sarjaa jalkapunnertelua.
Jokaisessa sarjassa osallistuja suorittaa enintään 12 toistoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Immobilisointi
Toinen osallistujan jaloista valitaan liikkumattomaksi tutkimuksen kahden viimeisen viikon aikana.
Siksi toinen jalka on vastusharjoittelu viikoilla 0-10, kun taas toinen jalka on immobilisoitu viikoilla 8-10.
|
Tutkimuksen kahden viimeisen viikon aikana (viikko 8-10) osallistujan jalkaan, joka on satunnaistettu immobilisaatioon, laitetaan säädettävä Don Joy -polvituki.
Tuki kiinnitetään 40 asteen kulmassa täydelliseen pidennykseen nähden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: Toukokuu 2017 - Joulukuu 2017
|
Lihasten poikkileikkausalan muutokset arvioidaan ennen harjoittelua (viikko 0) ja harjoituksen jälkeen/immobilisaatio (viikko 10) magneettikuvauksella (MRI).
Lihasten poikkileikkauspinta-ala arvioidaan jatkuvan 7 kuukauden ajan.
|
Toukokuu 2017 - Joulukuu 2017
|
|
Jalkojen laiha massa
Aikaikkuna: Toukokuu 2017 - Joulukuu 2017
|
Jalkojen rasvamassan muutokset arvioidaan ennen harjoittelua (viikko 0) ja harjoituksen jälkeen/immobilisaation jälkeen käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Jalkojen laihamassamittaukset tehdään yhtäjaksoisesti 7 kuukauden ajan.
|
Toukokuu 2017 - Joulukuu 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Toukokuu 2017 - Joulukuu 2017
|
Geeniekspressio kvantifioidaan ennen harjoittelua (viikko 0) ja harjoituksen jälkeen/immobilisaatio lihaskudosnäytteistä, jotka on saatu lihasbiopsiasta molemmista jaloista.
Geeniekspression arviointi tapahtuu jatkuvan 7 kuukauden ajan.
|
Toukokuu 2017 - Joulukuu 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02051986
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .