- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03046095
Регуляция массы скелетных мышц человека с помощью сократительных возмущений (HYPAT)
17 июня 2019 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University
Хорошо известно, что периоды силовых тренировок приводят к увеличению размера и силы скелетных мышц.
Напротив, периоды бездействия, такие как постельный режим или иммобилизация, приводят к потере размера и силы скелетных мышц.
Однако у людей наблюдается разная величина изменения размера мышц в ответ на изменения механического напряжения, так что у одних людей наблюдается значительное изменение мышечной массы, а у других - нет.
Что в настоящее время неизвестно, и что будет основной целью настоящего исследования, так это определить, теряют ли люди, которые набирают наибольшую мышечную массу с помощью упражнений, также наибольшую мышечную массу, когда они иммобилизованы.
Исследователи предполагают, что люди, которые набирают больше всего мышечной массы во время тренировок, также теряют больше всего при иммобилизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения с отягощениями в сочетании с приемом белка приводят к накоплению мышечных белков, что со временем приводит к увеличению размера мышц и мышечной силы.
Благодаря своей способности стимулировать увеличение размера и силы мышц, упражнения с отягощениями являются эффективным методом, который может использоваться практикующими врачами для содействия восстановлению потерянной мышечной массы в результате периода иммобилизации (в результате переломов костей, плановых операций, и т. д.).
Однако, хотя упражнения в целом являются эффективной терапевтической стратегией для борьбы с потерей мышечной массы и слабостью, степень, в которой люди реагируют на упражнения с отягощениями, сильно различается.
У некоторых людей наблюдаются большие изменения в размере мышц (высокие реагирующие), в то время как у других изменений практически нет (низкие реагирующие).
Таким образом, в то время как одна программа упражнений с отягощениями может быть подходящим лечением для одного человека после неиспользования, другому человеку могут потребоваться более сильные стимулы и / или фармацевтическая помощь для полного выздоровления.
Что в настоящее время неизвестно, так это то, что люди, которые испытывают наиболее значительное увеличение массы скелетных мышц после упражнений с отягощениями, также теряют большую часть мышц при иммобилизации конечностей.
Устранение этого пробела в наших знаниях и будет основной целью настоящего исследования.
Мы надеемся, что приобретение этих знаний позволит разработать индивидуальные программы упражнений, которые можно использовать для восстановления скелетных мышц, утраченных в результате бездействия и иммобилизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Некурящий
- Не злоупотребляйте алкоголем
Критерий исключения:
- Женский
- моложе 18 или старше 30 лет
- использование противовоспалительных или обезболивающих препаратов
- История нервно-мышечных расстройств
- семейный анамнез тромбоза глубоких вен
- регулярно заниматься структурированными физическими упражнениями (более 2 дней в неделю)
- принимать любые лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение с односторонним сопротивлением
Одна из ног участника будет рандомизирована для односторонней тренировки с отягощениями в течение 10 недель.
Нога, выбранная для тренировки, будет выполнять упражнения с отягощениями три дня в неделю (понедельник, среда и пятница) на протяжении всего исследования.
|
Упражнения с односторонним сопротивлением будут включать тренировки три раза в неделю, и каждое занятие будет включать 3 подхода разгибания ног и 3 подхода жима ногами.
В каждом сете участник выполняет максимум 12 повторений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Иммобилизация
Одна из ног участника будет выбрана для иммобилизации в течение последних двух недель исследования.
Таким образом, одна нога будет тренироваться с отягощениями с 0-й по 10-ю неделю, тогда как другая нога будет иммобилизована в течение 8-10-й недели.
|
В течение последних двух недель исследования (неделя 8-10) регулируемый коленный бандаж Don Joy будет применяться к ноге участника, рандомизированного для иммобилизации.
Корсет будет наложен под углом 40 градусов относительно полного разгибания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения мышц
Временное ограничение: Май 2017 г. - декабрь 2017 г.
|
Изменения площади поперечного сечения мышц будут оцениваться до тренировки (0-я неделя) и после тренировки/иммобилизации (10-я неделя) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Площадь поперечного сечения мышц будет оцениваться в течение непрерывного периода в 7 месяцев.
|
Май 2017 г. - декабрь 2017 г.
|
|
Сухая масса ног
Временное ограничение: Май 2017 г. - декабрь 2017 г.
|
Изменения безжировой массы ног будут оцениваться до тренировки (неделя 0) и после тренировки/иммобилизации с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Измерения безжировой массы ног будут проводиться в течение непрерывного периода в 7 месяцев.
|
Май 2017 г. - декабрь 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов скелетных мышц
Временное ограничение: Май 2017 г. - декабрь 2017 г.
|
Экспрессия генов будет количественно оцениваться перед тренировкой (неделя 0) и после тренировки/иммобилизации из образцов мышечной ткани, полученных с помощью биопсии мышц обеих ног.
Оценка экспрессии генов будет проводиться в течение непрерывного периода в 7 месяцев.
|
Май 2017 г. - декабрь 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02051986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .