- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046095
Regulacja masy mięśni szkieletowych człowieka przez zaburzenia skurczowe (HYPAT)
17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University
Powszechnie wiadomo, że okresy treningu siłowego prowadzą do wzrostu wielkości i siły mięśni szkieletowych.
Natomiast okresy bezczynności, takie jak leżenie w łóżku lub unieruchomienie, powodują utratę wielkości i siły mięśni szkieletowych.
Jednak osoby doświadczają różnych wielkości zmian wielkości mięśni w odpowiedzi na zmiany napięcia mechanicznego, tak że niektóre osoby doświadczają dużych zmian masy mięśniowej, podczas gdy inne nie.
To, co nie jest obecnie znane i będzie głównym celem niniejszego badania, to ustalenie, czy osoby, które zyskują najwięcej masy mięśniowej podczas treningu fizycznego, tracą również najwięcej mięśni, gdy są unieruchomione.
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby, które zyskują najwięcej mięśni podczas treningu, również stracą najwięcej podczas unieruchomienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia oporowe w połączeniu ze spożywaniem białka prowadzą do akrecji białek mięśniowych, co z czasem skutkuje zwiększeniem rozmiaru i siły mięśni.
Ze względu na swoją zdolność do stymulowania wzrostu wielkości i siły mięśni, ćwiczenia oporowe są skuteczną metodą, która może być stosowana przez pracowników służby zdrowia w celu wspomagania odzyskiwania utraconej masy mięśniowej wynikającej z okresu unieruchomienia (w wyniku złamań kości, planowej operacji, itp.).
Jednakże, chociaż ogólnie ćwiczenia są skuteczną strategią terapeutyczną w walce z utratą mięśni i osłabieniem, stopień, w jakim poszczególne osoby reagują na ćwiczenia oporowe, jest bardzo zróżnicowany.
Niektóre osoby wykazują duże zmiany w wielkości mięśni (osoby silnie reagujące), podczas gdy inne wykazują niewielkie lub żadne zmiany (osoby słabo reagujące).
Tak więc, podczas gdy jeden program ćwiczeń oporowych może być odpowiednim leczeniem dla jednej osoby po zaprzestaniu używania, inna osoba może wymagać silniejszego bodźca i / lub pomocy farmaceutycznej, aby w pełni wyzdrowieć.
Obecnie nie wiadomo, czy osoby, które doświadczają najgłębszego wzrostu masy mięśni szkieletowych po ćwiczeniach oporowych, również tracą najwięcej mięśni po unieruchomieniu kończyny.
Odpowiedź na tę lukę w naszej wiedzy będzie głównym celem tego badania.
Miejmy nadzieję, że zdobycie tej wiedzy pozwoli na opracowanie zindywidualizowanych programów ćwiczeń, które można wykorzystać do wpływania na regenerację mięśni szkieletowych utraconych w wyniku braku aktywności i unieruchomienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Niepalący
- Nie nadużywaj alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 30 lat
- stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych
- historia zaburzeń nerwowo-mięśniowych
- wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy żył głębokich
- regularnie brać udział w zorganizowanych ćwiczeniach fizycznych (więcej niż 2 dni w tygodniu)
- przyjmować żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednostronne ćwiczenie oporowe
Jedna z nóg uczestnika zostanie losowo przydzielona do jednostronnego ramienia trenującego opór na okres 10 tygodni.
Noga wybrana do treningu będzie poddawana ćwiczeniom oporowym trzy dni w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek) przez cały okres badania.
|
Ćwiczenia z jednostronnym oporem będą obejmowały trening trzy dni w tygodniu, a każda sesja będzie obejmowała 3 serie prostowania nóg i 3 serie wyciskania nóg.
W każdym zestawie uczestnik wykona maksymalnie 12 powtórzeń.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Unieruchomienie
Jedna z nóg uczestnika zostanie wybrana do unieruchomienia w ciągu ostatnich dwóch tygodni badania.
Dlatego jedna noga będzie wykonywała ćwiczenia oporowe od tygodnia 0-10, podczas gdy druga noga będzie unieruchomiona w tygodniach 8-10.
|
W ciągu ostatnich dwóch tygodni badania (tydzień 8-10) na nogę uczestnika losowo przydzielonego do unieruchomienia zostanie założona regulowana orteza stawu kolanowego Don Joy.
Orteza zostanie założona pod kątem 40 stopni w stosunku do całkowitego wyprostu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: Maj 2017 - grudzień 2017
|
Zmiany w polu przekroju mięśni zostaną ocenione przed treningiem (tydzień 0) i po treningu/unieruchomieniu (tydzień 10) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Pole przekroju poprzecznego mięśnia będzie oceniane przez ciągły okres 7 miesięcy.
|
Maj 2017 - grudzień 2017
|
|
Masa beztłuszczowa nóg
Ramy czasowe: Maj 2017 - grudzień 2017
|
Zmiany w beztłuszczowej masie nóg zostaną ocenione przed treningiem (tydzień 0) i po treningu/unieruchomieniu za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Pomiary beztłuszczowej masy nóg będą wykonywane przez nieprzerwany okres 7 miesięcy.
|
Maj 2017 - grudzień 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Maj 2017 - grudzień 2017
|
Ekspresja genów zostanie określona ilościowo przed treningiem (tydzień 0) i po treningu/unieruchomieniu z próbek tkanki mięśniowej pobranych z biopsji mięśni obu nóg.
Ocena ekspresji genów będzie miała miejsce przez nieprzerwany okres 7 miesięcy.
|
Maj 2017 - grudzień 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02051986
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .