- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03046095
La régulation de la masse musculaire squelettique humaine par perturbation contractile (HYPAT)
17 juin 2019 mis à jour par: Stuart Phillips, McMaster University
Il est bien connu que les périodes de musculation entraînent une augmentation de la taille et de la force des muscles squelettiques.
En revanche, les périodes d'inactivité telles que l'alitement ou l'immobilisation entraînent des pertes de taille et de force des muscles squelettiques.
Cependant, les individus subissent des changements de taille musculaire variables en réponse aux changements de tension mécanique, de sorte que certains individus subissent des changements importants dans la masse musculaire alors que d'autres ne le font pas.
Ce qui n'est pas connu actuellement, et sera l'objectif principal de la présente enquête, est de déterminer si les individus qui gagnent le plus de masse musculaire avec un entraînement physique perdent également le plus de muscle lorsqu'ils sont immobilisés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes qui gagnent le plus de muscle avec l'entraînement perdront également le plus avec l'immobilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice de résistance, associé à l'ingestion de protéines, conduit à l'accrétion de protéines musculaires qui, au fil du temps, entraîne une augmentation de la taille et de la force musculaire.
En raison de sa capacité à stimuler l'augmentation de la taille et de la force musculaire, l'exercice de résistance est une méthode efficace qui peut être utilisée par les professionnels de la santé pour favoriser la récupération de la masse musculaire perdue résultant d'une période d'immobilisation (résultant de fractures, d'une chirurgie élective, etc.).
Cependant, bien que l'exercice en général soit une stratégie thérapeutique efficace pour lutter contre la perte musculaire et la fragilité, la mesure dans laquelle les individus réagissent aux exercices de résistance est très variable.
Certains individus présentent de grands changements dans la taille des muscles (répondeurs élevés) tandis que d'autres présentent peu ou pas de changement (répondeurs faibles).
Ainsi, alors qu'un programme d'exercices de résistance pourrait être un traitement approprié pour un individu après l'inutilisation, un autre individu pourrait nécessiter un stimulus plus important et/ou une assistance pharmaceutique afin de récupérer complètement.
Ce qui est actuellement inconnu, c'est si les personnes qui connaissent les augmentations les plus importantes de la masse musculaire squelettique après un exercice de résistance perdent également le plus de muscle lors de l'immobilisation des membres.
Répondre à cette lacune dans nos connaissances sera l'objectif premier de cette étude.
L'acquisition de ces connaissances permettra, espérons-le, le développement de programmes d'exercices individualisés qui peuvent être utilisés pour influencer la récupération des muscles squelettiques qui sont perdus avec l'inactivité et l'immobilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Non fumeur
- Ne consommez pas beaucoup d'alcool
Critère d'exclusion:
- Femme
- Moins de 18 ans ou plus de 30 ans
- utilisation de médicaments anti-inflammatoires ou analgésiques
- antécédent de troubles neuromusculaires
- antécédents familiaux de thrombose veineuse profonde
- pratiquer régulièrement des exercices physiques structurés (plus de 2 jours par semaine)
- prendre des médicaments connus pour influencer le métabolisme des protéines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance unilatérale
L'une des jambes du participant sera randomisée dans un bras d'entraînement de résistance unilatéral pendant 10 semaines.
La jambe choisie pour être entraînée subira des exercices de résistance trois jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi) pendant toute la durée de l'étude.
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L'exercice de résistance unilatérale comprendra un entraînement trois jours par semaine et chaque session comprendra 3 séries d'extensions de jambes et 3 séries de presses à jambes.
Dans chaque série, le participant effectuera un maximum de 12 répétitions.
Autres noms:
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Expérimental: Immobilisation
L'une des jambes du participant sera choisie pour être immobilisée pendant les deux dernières semaines de l'étude.
Par conséquent, une jambe fera des exercices de résistance de la semaine 0 à 10 tandis que l'autre jambe sera immobilisée pendant les semaines 8 à 10.
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Au cours des deux dernières semaines de l'étude (semaines 8 à 10), une attelle de genou réglable Don Joy sera appliquée sur la jambe du participant randomisé pour l'immobilisation.
L'attelle sera appliquée à un angle de 40 degrés par rapport à l'extension complète.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de section transversale musculaire
Délai: Mai 2017 - Déc 2017
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Les changements dans la section transversale musculaire seront évalués avant l'entraînement (semaine 0) et après l'entraînement/l'immobilisation (semaine 10) à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
La section musculaire sera évaluée sur une période continue de 7 mois.
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Mai 2017 - Déc 2017
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Masse maigre des jambes
Délai: Mai 2017 - Déc 2017
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Les changements dans la masse maigre des jambes seront évalués avant l'entraînement (semaine 0) et après l'entraînement/immobilisation à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Les mesures de la masse maigre des jambes seront effectuées sur une période continue de 7 mois.
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Mai 2017 - Déc 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression génétique du muscle squelettique
Délai: Mai 2017 - Déc 2017
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L'expression génique sera quantifiée avant l'entraînement (semaine 0) et après l'entraînement/l'immobilisation à partir d'échantillons de tissus musculaires obtenus via des biopsies musculaires dans les deux jambes.
L'évaluation de l'expression génique se déroulera sur une période continue de 7 mois.
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Mai 2017 - Déc 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2017
Première publication (Estimation)
8 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02051986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .