- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03046095
La regolazione della massa muscolare scheletrica umana mediante perturbazione contrattile (HYPAT)
17 giugno 2019 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University
È noto che i periodi di allenamento con i pesi portano ad un aumento delle dimensioni e della forza dei muscoli scheletrici.
Al contrario, periodi di inattività come il riposo a letto o l'immobilizzazione provocano perdite di dimensioni e forza del muscolo scheletrico.
Tuttavia, gli individui sperimentano variazioni di entità variabile della dimensione muscolare in risposta ai cambiamenti nella tensione meccanica, in modo tale che alcuni individui sperimentano grandi cambiamenti nella massa muscolare mentre altri no.
Ciò che attualmente non è noto, e sarà l'obiettivo principale della presente indagine, è determinare se gli individui che guadagnano la maggior massa muscolare con l'esercizio fisico perdono anche la maggior parte dei muscoli quando sono immobilizzati.
Gli investigatori ipotizzano che le persone che guadagnano più muscoli con l'allenamento perderanno anche di più con l'immobilizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio di resistenza, abbinato all'ingestione di proteine, porta all'accrescimento delle proteine muscolari che nel tempo si traduce nell'aumento delle dimensioni e della forza muscolare.
In virtù della sua capacità di stimolare l'aumento delle dimensioni e della forza muscolare, l'esercizio di resistenza è un metodo efficace che può essere utilizzato dagli operatori sanitari per favorire il recupero della massa muscolare persa a seguito di un periodo di immobilizzazione (conseguente a fratture ossee, interventi chirurgici elettivi, eccetera.).
Tuttavia, mentre l'esercizio in generale è una strategia terapeutica efficace per combattere la perdita muscolare e la fragilità, la misura in cui gli individui rispondono all'esercizio di resistenza è molto variabile.
Alcuni individui mostrano grandi cambiamenti nelle dimensioni dei muscoli (rispondenti elevati) mentre altri mostrano cambiamenti minimi o nulli (rispondenti bassi).
Pertanto, laddove un programma di esercizi di resistenza potrebbe essere un trattamento appropriato per un individuo in seguito a disuso, un altro individuo potrebbe richiedere uno stimolo maggiore e/o assistenza farmaceutica per riprendersi completamente.
Ciò che è attualmente sconosciuto è se le persone che sperimentano gli aumenti più profondi della massa muscolare scheletrica dopo l'esercizio di resistenza perdono anche la maggior parte dei muscoli dopo l'immobilizzazione degli arti.
Rispondere a questa lacuna nella nostra conoscenza sarà l'obiettivo principale di questo studio.
L'acquisizione di questa conoscenza consentirà, si spera, lo sviluppo di programmi di esercizi individualizzati che possono essere utilizzati per influenzare il recupero del muscolo scheletrico che si perde con l'inattività e l'immobilizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Non fumatore
- Non consumare molto alcol
Criteri di esclusione:
- Femmina
- Minori di 18 anni o maggiori di 30 anni
- uso di farmaci antinfiammatori o analgesici
- storia di disturbi neuromuscolari
- storia familiare di trombosi venosa profonda
- partecipare regolarmente a esercizi fisici strutturati (più di 2 giorni a settimana)
- assumere qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di resistenza unilaterale
Una delle gambe del partecipante verrà randomizzata a un braccio di allenamento di resistenza unilaterale per 10 settimane di durata.
La gamba scelta per essere allenata sarà sottoposta a esercizi di resistenza tre giorni alla settimana (lunedì, mercoledì e venerdì) per l'intero studio.
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L'esercizio di resistenza unilaterale includerà l'allenamento tre giorni alla settimana e ogni sessione includerà 3 serie di leg extension e 3 serie di leg press.
In ogni set, il partecipante completerà un massimo di 12 ripetizioni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Immobilizzazione
Una delle gambe del partecipante verrà scelta per essere immobilizzata durante le ultime due settimane dello studio.
Pertanto, una gamba eseguirà esercizi di resistenza dalla settimana 0-10, mentre l'altra gamba sarà immobilizzata durante le settimane 8-10.
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Durante le ultime due settimane dello studio (settimana 8-10), verrà applicata una ginocchiera regolabile Don Joy alla gamba del partecipante randomizzata all'immobilizzazione.
Il tutore verrà applicato con un angolo di 40 gradi rispetto all'estensione completa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: Maggio 2017 - dicembre 2017
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I cambiamenti nell'area della sezione trasversale del muscolo saranno valutati prima dell'allenamento (settimana 0) e dopo l'allenamento/immobilizzazione (settimana 10) utilizzando la risonanza magnetica (MRI).
L'area della sezione trasversale muscolare sarà valutata per un periodo continuo di 7 mesi.
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Maggio 2017 - dicembre 2017
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Massa magra della gamba
Lasso di tempo: Maggio 2017 - dicembre 2017
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I cambiamenti nella massa magra delle gambe saranno valutati prima dell'allenamento (settimana 0) e dopo l'allenamento/immobilizzazione utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Le misurazioni della massa magra delle gambe verranno effettuate per un periodo continuo di 7 mesi.
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Maggio 2017 - dicembre 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione genica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Maggio 2017 - dicembre 2017
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L'espressione genica sarà quantificata pre-allenamento (settimana 0) e post-allenamento/immobilizzazione da campioni di tessuto muscolare ottenuti tramite biopsie muscolari in entrambe le gambe.
La valutazione dell'espressione genica avverrà per un periodo continuativo di 7 mesi.
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Maggio 2017 - dicembre 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02051986
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno disponibili per altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio di resistenza unilaterale
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The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of... e altri collaboratoriCompletato