- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03046095
La regulación de la masa del músculo esquelético humano por perturbación contráctil (HYPAT)
17 de junio de 2019 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Es bien sabido que los períodos de entrenamiento con pesas conducen a aumentos en el tamaño y la fuerza del músculo esquelético.
Por el contrario, los períodos de inactividad, como el reposo en cama o la inmovilización, dan como resultado pérdidas de tamaño y fuerza del músculo esquelético.
Sin embargo, los individuos experimentan magnitudes variables de cambios en el tamaño del músculo en respuesta a cambios en la tensión mecánica, de modo que ciertos individuos experimentan grandes cambios en la masa muscular mientras que otros no.
Lo que actualmente no se sabe, y será el objetivo principal de la presente investigación, es determinar si las personas que ganan la mayor cantidad de masa muscular con el entrenamiento físico también pierden la mayor cantidad de músculo cuando están inmovilizados.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que ganan más músculo con el entrenamiento también perderán más con la inmovilización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio de resistencia, junto con la ingestión de proteínas, conduce a la acumulación de proteínas musculares que, con el tiempo, da como resultado el aumento del tamaño y la fuerza de los músculos.
En virtud de su capacidad para estimular aumentos en el tamaño y la fuerza de los músculos, el ejercicio de resistencia es un método eficaz que pueden utilizar los profesionales de la salud para promover la recuperación de la masa muscular perdida como resultado de un período de inmovilización (resultante de huesos rotos, cirugía electiva, etc.).
Sin embargo, mientras que el ejercicio en general es una estrategia terapéutica eficaz para combatir la pérdida de masa muscular y la fragilidad, la medida en que los individuos responden al ejercicio de fuerza es muy variable.
Algunas personas muestran grandes cambios en el tamaño de los músculos (alta respuesta) mientras que otras muestran poco o ningún cambio (baja respuesta).
Por lo tanto, mientras que un programa de ejercicios de fuerza puede ser un tratamiento apropiado para un individuo después del desuso, otro individuo puede requerir un mayor estímulo y/o asistencia farmacéutica para recuperarse por completo.
Lo que actualmente se desconoce es si las personas que experimentan los aumentos más profundos en la masa muscular esquelética después del ejercicio de resistencia también pierden la mayor cantidad de músculo con la inmovilización de las extremidades.
Dar respuesta a este vacío en nuestro conocimiento será el objetivo principal de este estudio.
Se espera que la adquisición de este conocimiento permita el desarrollo de programas de ejercicio individualizados que puedan usarse para influir en la recuperación del músculo esquelético que se pierde con la inactividad y la inmovilización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- No fumador
- No consumas mucho alcohol
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Menores de 18 años, o mayores de 30 años
- uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos
- antecedentes de trastornos neuromusculares
- antecedentes familiares de trombosis venosa profunda
- participar regularmente en ejercicio físico estructurado (más de 2 días a la semana)
- tomar cualquier medicamento que se sepa que influye en el metabolismo de las proteínas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia unilateral
Una de las piernas del participante se asignará al azar a un brazo de entrenamiento de resistencia unilateral durante 10 semanas.
La pierna elegida para entrenar se someterá a ejercicios de resistencia tres días a la semana (lunes, miércoles y viernes) durante todo el estudio.
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El ejercicio de resistencia unilateral incluirá entrenamiento tres días a la semana y cada sesión incluirá 3 series de extensión de piernas y 3 series de prensa de piernas.
En cada serie, el participante completará un máximo de 12 repeticiones.
Otros nombres:
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Experimental: Inmovilización
Se elegirá una de las piernas del participante para ser inmovilizada durante las últimas dos semanas del estudio.
Por lo tanto, una pierna hará ejercicio de resistencia desde la semana 0-10 mientras que la otra pierna estará inmovilizada durante las semanas 8-10.
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Durante las dos últimas semanas del estudio (semanas 8 a 10), se aplicará una rodillera ajustable Don Joy en la pierna del participante asignado al azar a la inmovilización.
El corsé se colocará en un ángulo de 40 grados con respecto a la extensión completa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Mayo 2017 - Dic 2017
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Los cambios en el área transversal del músculo se evaluarán antes del entrenamiento (semana 0) y después del entrenamiento/inmovilización (semana 10) mediante imágenes de resonancia magnética (IRM).
El área transversal del músculo se evaluará durante un período continuo de 7 meses.
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Mayo 2017 - Dic 2017
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Masa magra de piernas
Periodo de tiempo: Mayo 2017 - Dic 2017
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Los cambios en la masa magra de las piernas se evaluarán antes del entrenamiento (semana 0) y después del entrenamiento/inmovilización mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
Las mediciones de la masa magra de las piernas se realizarán durante un período continuo de 7 meses.
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Mayo 2017 - Dic 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión génica del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Mayo 2017 - Dic 2017
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La expresión génica se cuantificará antes del entrenamiento (semana 0) y después del entrenamiento/inmovilización a partir de muestras de tejido muscular obtenidas mediante biopsias musculares en ambas piernas.
La evaluación de la expresión génica se llevará a cabo durante un período continuo de 7 meses.
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Mayo 2017 - Dic 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02051986
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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