- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03048630
Snížení expozice chemikáliím v nehtových salonech (KHOEDEP)
Snížení expozice chemikáliím v nehtových salonech pomocí intervence mezi vlastníkem a pracovníkem
Přehled studie
Detailní popis
Primární hypotéza je, že u pracovníků v intervenční skupině dojde k výrazně většímu snížení naměřených hladin kontaminantů ovzduší než ve skupině srovnávací. Primárním cílem zájmu je snížení chemické expozice na pracovišti.
Kromě toho sekundární hypotézy jsou:
- Podíl pracovníků, kteří mají zvýšené znalosti o snižování chemické expozice na pracovišti (WCER), bude výrazně vyšší v intervenční skupině než ve srovnávací skupině.
- Podíl pracovníků, kteří uvádějí, že mají modifikované faktory chování a prostředí, které usnadňují WCER, se výrazně zvýší v intervenční skupině než ve srovnávací skupině.
- Podíl pracovníků se sníženými zdravotními problémy souvisejícími s prací bude vyšší v intervenční skupině než ve srovnávací skupině.
V rámci sekundárních analýz budou vyšetřovatelé také zkoumat, zda jsou změny ve znalostech a chování spojeny se snížením chemické expozice na pracovišti a také zda změny v expozici chemikáliím na pracovišti jsou spojeny se zlepšením zdraví. Konkrétní cíle jsou:
- Vylepšete stávající vzdělávací materiály a nástroje průzkumu o snižování chemické expozice na pracovišti (WCER), které se zaměřují na majitele a pracovníky vietnamských nehtových salonů.
- Implementujte zásah mezi vlastníkem a pracovníkem pro správu vzdělávacích materiálů WCER.
Vyhodnoťte účinnost zásahu WCER mezi vlastníkem a pracovníkem pro:
- snížení primárního výsledku naměřených osobních hladin kontaminantů vzduchu (např. toluenu, methylmethakrylátu, methylethylketonu a celkových těkavých organických sloučenin) u pracovníků;
- ovlivnění sekundárních výsledků, které zahrnují:
i) zvyšování znalostí pracovníků o WCER
ii) modifikace behaviorálních a environmentálních faktorů, které podporují WCER
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovníci a majitelé nehtových salonů, kteří mluví a/nebo píší vietnamsky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Znalostní a behaviorální intervence
Školení vlastníků a pracovníků týkající se znalostí a chování souvisejících se snižováním chemické expozice na pracovišti
|
Školení vlastník-pracovník o snížení expozice chemikáliím v nehtových salonech
|
|
Jiný: Zpožděný zásah
Opožděná znalostní a behaviorální intervence
|
Školení vlastník-pracovník o snížení expozice chemikáliím v nehtových salonech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení měřených chemikálií na pracovišti monitorováním ovzduší
Časové okno: od 4 do 6 měsíců
|
od 4 do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna chování a znalostí pomocí dotazníku
Časové okno: od 4 do 6 měsíců
|
od 4 do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-008 (Jiný identifikátor: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie