- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03048630
Reduktion af kemisk eksponering i neglesaloner (KHOEDEP)
Reduktion af kemisk eksponering i neglesaloner ved hjælp af en ejer-til-arbejder-intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære hypotese er, at der vil være en væsentlig større reduktion i målte niveauer af luftforurenende stoffer blandt arbejdere i interventionsgruppen end i sammenligningsgruppen. Det primære resultat af interesse er reduktion af kemikalieeksponering på arbejdspladsen.
Derudover er de sekundære hypoteser:
- Andelen af arbejdere, der har øget viden om arbejdspladsens kemiske eksponeringsreduktion (WCER), vil være væsentligt større i interventionsgruppen end i sammenligningsgruppen.
- Andelen af arbejdere, der rapporterer at have ændrede adfærds- og miljøfaktorer, der letter WCER, vil stige markant mere i interventionsgruppen end sammenligningsgruppen.
- Andelen af arbejdere med nedsat arbejdsrelaterede helbredsproblemer vil være større i interventionsgruppen end sammenligningsgruppen.
Som en del af de sekundære analyser vil efterforskerne også undersøge, om ændringer i viden og adfærd er forbundet med reduktion af kemikalieeksponering på arbejdspladsen, og om ændringer i kemikalieeksponering på arbejdspladsen er forbundet med forbedret sundhed. De specifikke mål er at:
- Forbedre eksisterende undervisningsmaterialer og undersøgelsesinstrumenter til reduktion af kemisk eksponering på arbejdspladsen (WCER), som er målrettet mod vietnamesiske neglesalonejere og -arbejdere.
- Implementer en ejer-til-arbejder-intervention for at administrere WCER-uddannelsesmaterialerne.
Evaluer effektiviteten af ejer-til-arbejder WCER-interventionen for:
- reduktion af det primære resultat af målte personlige niveauer af luftforurenende stoffer (f.eks. toluen, methylmethacrylat, methylethylketon og total flygtige organiske forbindelser) hos arbejdere;
- påvirke de sekundære resultater, som omfatter:
i) øge medarbejdernes kendskab til WCER
ii) ændring af adfærds- og miljøfaktorer, der fremmer WCER
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neglesalonarbejdere og -ejere, der taler og/eller skriver vietnamesisk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Viden og adfærdsintervention
Ejer- og medarbejderuddannelser vedrørende viden og adfærd forbundet med reduktion af kemikalieeksponering på arbejdspladsen
|
Ejer-til-arbejder-uddannelse om at reducere kemisk eksponering i neglesaloner
|
|
Andet: Forsinket indgreb
Forsinket viden og adfærdsintervention
|
Ejer-til-arbejder-uddannelse om at reducere kemisk eksponering i neglesaloner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduceret afmålte kemikalier på arbejdspladsen ved luftovervågning
Tidsramme: fra 4 til 6 måneder
|
fra 4 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærd og viden ændres ved spørgeskema
Tidsramme: fra 4 til 6 måneder
|
fra 4 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-008 (Anden identifikator: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada