- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03048630
Minska kemisk exponering i nagelsalonger (KHOEDEP)
Minska kemisk exponering i nagelsalonger med hjälp av en ägare-till-arbetare-intervention
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den primära hypotesen är att det blir en betydligt större minskning av uppmätta nivåer av luftföroreningar bland arbetare i interventionsgruppen än i jämförelsegruppen. Det primära resultatet av intresse är minskning av kemikalieexponeringen på arbetsplatsen.
Dessutom är de sekundära hypoteserna:
- Andelen arbetare som har ökad kunskap om arbetsplatskemisk exponeringsreduktion (WCER) kommer att vara betydligt större i interventionsgruppen än i jämförelsegruppen.
- Andelen arbetare som uppger att de har modifierade beteende- och miljöfaktorer som underlättar WCER kommer att öka betydligt mer i interventionsgruppen än i jämförelsegruppen.
- Andelen arbetstagare med minskade arbetsrelaterade hälsoproblem kommer att vara större i interventionsgruppen än jämförelsegruppen.
Som en del av de sekundära analyserna kommer utredarna också att undersöka om förändringar i kunskap och beteende är förknippade med minskning av kemikalieexponeringen på arbetsplatsen och även om förändringar i kemikalieexponering på arbetsplatsen är förknippade med förbättrad hälsa. De specifika målen är att:
- Förbättra befintligt utbildningsmaterial för minskning av kemisk exponering på arbetsplatsen (WCER) och undersökningsinstrument som riktar sig till vietnamesiska nagelsalongsägare och arbetare.
- Implementera ett ingripande från ägare till arbetare för att administrera WCER:s utbildningsmaterial.
Utvärdera effektiviteten av WCER-interventionen ägare till arbetare för:
- minska det primära resultatet av uppmätta personliga nivåer av luftföroreningar (t.ex. toluen, metylmetakrylat, metyletylketon och totala flyktiga organiska föreningar) hos arbetare;
- påverka de sekundära resultaten som inkluderar:
i) öka arbetarnas kunskap om WCER
ii) modifiera beteende- och miljöfaktorer som främjar WCER
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nagelsalongsarbetare och ägare som talar och/eller skriver vietnamesiska
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kunskap och beteendeintervention
Utbildningar för ägare och arbetare om kunskap och beteenden i samband med minskning av kemikalieexponering på arbetsplatsen
|
Ägare-till-arbetare utbildning om att minska kemikalieexponeringen i nagelsalonger
|
Övrig: Försenat ingripande
Försenad kunskap och beteendeintervention
|
Ägare-till-arbetare utbildning om att minska kemikalieexponeringen i nagelsalonger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskad uppmätta arbetsplatskemikalier genom luftövervakning
Tidsram: från 4 till 6 månader
|
från 4 till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beteende och kunskap förändras genom frågeformulär
Tidsram: från 4 till 6 månader
|
från 4 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-008 (Annan identifierare: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad
-
Keller Army Community HospitalAktiv, inte rekryterandeLändryggssmärta | Muskuloskeletal skadaFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterande