- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03048630
Reducción de exposiciones químicas en salones de uñas (KHOEDEP)
Reducción de la exposición química en los salones de manicura mediante una intervención de propietario a trabajador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis principal es que habrá una reducción significativamente mayor en los niveles medidos de contaminantes del aire entre los trabajadores del grupo de intervención que en el grupo de comparación. El resultado primario de interés es la reducción de la exposición química en el lugar de trabajo.
Además, las hipótesis secundarias son:
- La proporción de trabajadores que tienen mayor conocimiento sobre la reducción de la exposición química en el lugar de trabajo (WCER) será significativamente mayor en el grupo de intervención que en el grupo de comparación.
- La proporción de trabajadores que informan haber modificado los factores ambientales y de comportamiento que facilitan el WCER aumentará significativamente más en el grupo de intervención que en el grupo de comparación.
- La proporción de trabajadores con una disminución de los problemas de salud relacionados con el trabajo será mayor en el grupo de intervención que en el grupo de comparación.
Como parte de los análisis secundarios, los investigadores también examinarán si los cambios en el conocimiento y el comportamiento están asociados con la reducción de la exposición a sustancias químicas en el lugar de trabajo y también si los cambios en la exposición a sustancias químicas en el lugar de trabajo están asociados con una mejor salud. Los objetivos específicos son:
- Mejorar los materiales educativos existentes sobre la reducción de la exposición a sustancias químicas en el lugar de trabajo (WCER) y los instrumentos de encuesta dirigidos a los propietarios y trabajadores de salones de uñas vietnamitas.
- Implementar una intervención de propietario a trabajador para administrar los materiales educativos de WCER.
Evaluar la efectividad de la intervención WCER de propietario a trabajador para:
- reducir el resultado principal de los niveles personales medidos de contaminantes del aire (p. ej., tolueno, metacrilato de metilo, metiletilcetona y compuestos orgánicos volátiles totales) en los trabajadores;
- influir en los resultados secundarios que incluyen:
i) aumentar el conocimiento de los trabajadores sobre WCER
ii) modificando los factores ambientales y de comportamiento que promueven WCER
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores y propietarios de salones de uñas que hablan y/o escriben vietnamita
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Conocimiento e intervención conductual
Capacitaciones de propietarios y trabajadores sobre el conocimiento y los comportamientos asociados con la reducción de la exposición química en el lugar de trabajo
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Capacitación de propietario a trabajador sobre cómo reducir la exposición a sustancias químicas en los salones de uñas
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Otro: Intervención retrasada
Conocimiento retrasado e intervención conductual
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Capacitación de propietario a trabajador sobre cómo reducir la exposición a sustancias químicas en los salones de uñas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de los productos químicos medidos en el lugar de trabajo mediante el control del aire
Periodo de tiempo: de 4 a 6 meses
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de 4 a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de comportamiento y conocimiento por cuestionario
Periodo de tiempo: de 4 a 6 meses
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de 4 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-008 (Otro identificador: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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