- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03048630
Réduire les expositions chimiques dans les salons de manucure (KHOEDEP)
Réduire les expositions chimiques dans les salons de manucure grâce à une intervention propriétaire-travailleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse principale est qu'il y aura une réduction significativement plus importante des niveaux mesurés de contaminants atmosphériques chez les travailleurs du groupe d'intervention que dans le groupe de comparaison. Le principal résultat d'intérêt est la réduction de l'exposition aux produits chimiques sur le lieu de travail.
De plus, les hypothèses secondaires sont :
- La proportion de travailleurs qui ont une meilleure connaissance de la réduction de l'exposition aux produits chimiques sur le lieu de travail (WCER) sera significativement plus élevée dans le groupe d'intervention que dans le groupe de comparaison.
- La proportion de travailleurs qui déclarent avoir modifié les facteurs comportementaux et environnementaux qui facilitent le WCER augmentera beaucoup plus dans le groupe d'intervention que dans le groupe de comparaison.
- La proportion de travailleurs présentant une diminution des problèmes de santé liés au travail sera plus élevée dans le groupe d'intervention que dans le groupe de comparaison.
Dans le cadre des analyses secondaires, les enquêteurs examineront également si les changements dans les connaissances et le comportement sont associés à la réduction de l'exposition aux produits chimiques sur le lieu de travail et également si les changements dans l'exposition aux produits chimiques sur le lieu de travail sont associés à une meilleure santé. Les objectifs spécifiques sont de :
- Améliorer le matériel éducatif et les instruments d'enquête existants sur la réduction de l'exposition aux produits chimiques sur le lieu de travail (WCER) qui ciblent les propriétaires et les travailleurs de salons de manucure vietnamiens.
- Mettre en œuvre une intervention propriétaire-travailleur pour administrer le matériel pédagogique du WCER.
Évaluer l'efficacité de l'intervention WCER propriétaire-travailleur pour :
- réduire le résultat principal des niveaux personnels mesurés de contaminants atmosphériques (p. ex. toluène, méthacrylate de méthyle, méthyléthylcétone et composés organiques volatils totaux) chez les travailleurs ;
- influencer les résultats secondaires qui comprennent :
i) accroître les connaissances des travailleurs sur le WCER
ii) modifier les facteurs comportementaux et environnementaux qui favorisent le WCER
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs et propriétaires de salons de manucure qui parlent et/ou écrivent le vietnamien
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Connaissance et intervention comportementale
Formations des propriétaires et des travailleurs concernant les connaissances et les comportements associés à la réduction de l'exposition aux produits chimiques sur le lieu de travail
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Formation de propriétaire à travailleur sur la réduction des expositions aux produits chimiques dans les salons de manucure
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Autre: Intervention différée
Connaissance retardée et intervention comportementale
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Formation de propriétaire à travailleur sur la réduction des expositions aux produits chimiques dans les salons de manucure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction des produits chimiques mesurés sur le lieu de travail grâce à la surveillance de l'air
Délai: de 4 à 6 mois
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de 4 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de comportement et de connaissance par questionnaire
Délai: de 4 à 6 mois
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de 4 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-008 (Autre identifiant: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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