- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03048630
Riduzione delle esposizioni chimiche nei saloni per unghie (KHOEDEP)
Riduzione delle esposizioni chimiche nei saloni per unghie utilizzando un intervento da proprietario a lavoratore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi principale è che ci sarà una riduzione significativamente maggiore dei livelli misurati di contaminanti dell'aria tra i lavoratori nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto. L'esito primario di interesse è la riduzione dell'esposizione chimica sul posto di lavoro.
Inoltre, le ipotesi secondarie sono:
- La percentuale di lavoratori che hanno una maggiore conoscenza della riduzione dell'esposizione chimica sul posto di lavoro (WCER) sarà significativamente maggiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto.
- La percentuale di lavoratori che riferiscono di aver modificato i fattori comportamentali e ambientali che facilitano il WCER aumenterà significativamente di più nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto.
- La proporzione di lavoratori con minori problemi di salute legati al lavoro sarà maggiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto.
Come parte delle analisi secondarie, gli investigatori esamineranno anche se i cambiamenti nella conoscenza e nel comportamento sono associati alla riduzione dell'esposizione chimica sul posto di lavoro e anche se i cambiamenti nell'esposizione chimica sul posto di lavoro sono associati a un miglioramento della salute. Gli obiettivi specifici sono quelli di:
- Migliorare i materiali educativi e gli strumenti di indagine esistenti per la riduzione dell'esposizione chimica sul posto di lavoro (WCER) destinati ai proprietari e ai lavoratori di saloni di bellezza vietnamiti.
- Implementare un intervento da proprietario a lavoratore per amministrare i materiali didattici del WCER.
Valutare l'efficacia dell'intervento WCER proprietario-lavoratore per:
- ridurre l'esito primario dei livelli personali misurati di contaminanti dell'aria (ad es. toluene, metilmetacrilato, metiletilchetone e composti organici volatili totali) nei lavoratori;
- influenzare gli esiti secondari che includono:
i) aumentare la conoscenza del WCER da parte dei lavoratori
ii) modificare i fattori comportamentali e ambientali che promuovono il WCER
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori e proprietari di saloni di bellezza che parlano e/o scrivono in vietnamita
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Conoscenza e intervento comportamentale
Formazione dei proprietari e dei lavoratori in materia di conoscenze e comportamenti associati alla riduzione dell'esposizione chimica sul posto di lavoro
|
Formazione da proprietario a lavoratore sulla riduzione delle esposizioni chimiche nei saloni di bellezza
|
|
Altro: Intervento ritardato
Conoscenza ritardata e intervento comportamentale
|
Formazione da proprietario a lavoratore sulla riduzione delle esposizioni chimiche nei saloni di bellezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione delle sostanze chimiche sul posto di lavoro misurate mediante il monitoraggio dell'aria
Lasso di tempo: da 4 a 6 mesi
|
da 4 a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il comportamento e la conoscenza cambiano in base al questionario
Lasso di tempo: da 4 a 6 mesi
|
da 4 a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-008 (Altro identificatore: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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