- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03048630
Vermindering van blootstelling aan chemicaliën in nagelsalons (KHOEDEP)
Vermindering van blootstelling aan chemicaliën in nagelstudio's met behulp van een tussenkomst van eigenaar-naar-werknemer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire hypothese is dat er een significant grotere afname zal zijn in de gemeten niveaus van luchtverontreinigingen onder werknemers in de interventiegroep dan in de vergelijkingsgroep. Het belangrijkste resultaat van belang is vermindering van de blootstelling aan chemicaliën op de werkplek.
Daarnaast zijn de secundaire hypothesen:
- Het aandeel werknemers dat meer kennis heeft over het verminderen van de blootstelling aan chemische stoffen op de werkplek (WCER) zal in de interventiegroep aanzienlijk groter zijn dan in de vergelijkingsgroep.
- Het percentage werknemers dat aangeeft gewijzigde gedrags- en omgevingsfactoren te hebben die WCER mogelijk maken, zal significant sterker toenemen in de interventiegroep dan in de vergelijkingsgroep.
- Het aandeel werkenden met verminderde werkgerelateerde gezondheidsproblemen zal groter zijn in de interventiegroep dan in de vergelijkingsgroep.
Als onderdeel van de secundaire analyses zullen de onderzoekers ook onderzoeken of veranderingen in kennis en gedrag verband houden met een vermindering van de blootstelling aan chemische stoffen op de werkplek en ook of veranderingen in de blootstelling aan chemische stoffen op de werkplek verband houden met een betere gezondheid. De specifieke doelstellingen zijn:
- Verbeter bestaande educatieve materialen en enquête-instrumenten voor het verminderen van chemische blootstelling op de werkplek (WCER) die gericht zijn op eigenaren en werknemers van Vietnamese nagelstudio's.
- Implementeer een interventie van eigenaar tot werknemer om het WCER-educatiemateriaal te beheren.
Evalueer de effectiviteit van de WCER-interventie tussen eigenaar en werknemer voor:
- het verminderen van de primaire uitkomst van gemeten persoonlijke niveaus van luchtverontreinigingen (bijv. tolueen, methylmethacrylaat, methylethylketon en totale vluchtige organische stoffen) bij werknemers;
- het beïnvloeden van de secundaire uitkomsten, waaronder:
i) het vergroten van de kennis van WCER bij werknemers
ii) het wijzigen van gedrags- en omgevingsfactoren die WCER bevorderen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nagelsalonmedewerkers en eigenaren die Vietnamees spreken en/of schrijven
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kennis en gedragsinterventie
Trainingen voor eigenaren en werknemers met betrekking tot kennis en gedrag in verband met vermindering van de blootstelling aan chemicaliën op de werkplek
|
Owner-to-Worker training over het verminderen van blootstelling aan chemicaliën in nagelsalons
|
|
Ander: Vertraagde interventie
Vertraagde kennis en gedragsinterventie
|
Owner-to-Worker training over het verminderen van blootstelling aan chemicaliën in nagelsalons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van gemeten chemicaliën op de werkplek door luchtbewaking
Tijdsspanne: van 4 tot 6 maanden
|
van 4 tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedrags- en kennisverandering door vragenlijst
Tijdsspanne: van 4 tot 6 maanden
|
van 4 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-008 (Andere identificatie: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .