- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03048630
Redusere kjemisk eksponering i neglesalonger (KHOEDEP)
Redusere kjemisk eksponering i neglesalonger ved hjelp av en eier-til-arbeider-intervensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den primære hypotesen er at det vil være en betydelig større reduksjon i målte nivåer av luftforurensninger blant arbeidere i intervensjonsgruppen enn i sammenligningsgruppen. Det primære resultatet av interesse er reduksjon av kjemisk eksponering på arbeidsplassen.
I tillegg er de sekundære hypotesene:
- Andelen arbeidstakere som har økt kunnskap om arbeidsplassreduksjon av kjemisk eksponering (WCER) vil være betydelig større i intervensjonsgruppen enn i sammenligningsgruppen.
- Andelen arbeidere som rapporterer å ha modifiserte atferds- og miljøfaktorer som legger til rette for WCER vil øke betydelig mer i intervensjonsgruppen enn sammenligningsgruppen.
- Andelen arbeidstakere med reduserte arbeidsrelaterte helseplager vil være større i intervensjonsgruppen enn sammenligningsgruppen.
Som en del av sekundæranalysene vil etterforskerne også undersøke om endringer i kunnskap og atferd er assosiert med reduksjon av kjemisk eksponering på arbeidsplassen og også om endringer i kjemisk eksponering på arbeidsplassen er assosiert med forbedret helse. De spesifikke målene er å:
- Forbedre eksisterende opplæringsmateriell og undersøkelsesinstrumenter for kjemisk eksponering på arbeidsplassen (WCER) som er rettet mot eiere og arbeidere i vietnamesiske neglesalonger.
- Implementer en eier-til-arbeider-intervensjon for å administrere WCER-undervisningsmateriellet.
Evaluer effektiviteten av eier-til-arbeider WCER-intervensjonen for:
- å redusere det primære resultatet av målte personlige nivåer av luftforurensninger (f.eks. toluen, metylmetakrylat, metyletylketon og totalt flyktige organiske forbindelser) hos arbeidere;
- påvirke de sekundære resultatene som inkluderer:
i) øke arbeidernes kunnskap om WCER
ii) modifisere atferds- og miljøfaktorer som fremmer WCER
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Neglesalongarbeidere og eiere som snakker og/eller skriver vietnamesisk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunnskap og atferdsintervensjon
Opplæring av eiere og arbeidere angående kunnskap og atferd knyttet til reduksjon av kjemisk eksponering på arbeidsplassen
|
Opplæring fra eier til arbeider om å redusere kjemisk eksponering i neglesalonger
|
|
Annen: Forsinket inngrep
Forsinket kunnskap og atferdsintervensjon
|
Opplæring fra eier til arbeider om å redusere kjemisk eksponering i neglesalonger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert målte arbeidsplasskjemikalier ved luftovervåking
Tidsramme: fra 4 til 6 måneder
|
fra 4 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferd og kunnskap endres ved spørreskjema
Tidsramme: fra 4 til 6 måneder
|
fra 4 til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-008 (Annen identifikator: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .