- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03048630
Kemikaalialtistuksen vähentäminen kynsihoitoloissa (KHOEDEP)
Kemikaalialtistuksen vähentäminen kynsihoitoloissa omistajan ja työntekijän välisellä toimenpiteellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen hypoteesi on, että interventioryhmän työntekijöiden ilman epäpuhtauksien mitatut tasot vähenevät merkittävästi enemmän kuin vertailuryhmässä. Ensisijainen kiinnostuksen kohde on työpaikan kemikaalien altistumisen vähentäminen.
Lisäksi toissijaiset hypoteesit ovat:
- Niiden työntekijöiden osuus, joilla on lisätietoa työpaikan kemiallisen altistuksen vähentämisestä (WCER), on interventioryhmässä merkittävästi suurempi kuin vertailuryhmässä.
- Niiden työntekijöiden osuus, jotka ilmoittavat muuttaneensa WER:ää edistäviä käyttäytymis- ja ympäristötekijöitä, kasvaa merkittävästi enemmän interventioryhmässä kuin vertailuryhmässä.
- Niiden työntekijöiden osuus, joilla on vähentyneet työperäiset terveysongelmat, tulee olemaan interventioryhmässä suurempi kuin vertailuryhmässä.
Osana toissijaisia analyyseja tutkijat selvittävät myös, liittyvätkö tiedon ja käyttäytymisen muutokset työpaikan kemikaalien altistumisen vähentämiseen ja myös siihen, liittyvätkö muutokset työpaikan kemikaalialtistukseen terveyden paranemiseen. Erityistavoitteet ovat:
- Paranna olemassa olevia työpaikan kemikaalien altistumisen vähentämisen (WCER) koulutusmateriaaleja ja tutkimusvälineitä, jotka on suunnattu vietnamilaisille kynsisalongin omistajille ja työntekijöille.
- Toteuta WER:n koulutusmateriaalien hallinta omistajalta työntekijälle.
Arvioi WER:n omistajalta työntekijälle -toimenpiteen tehokkuutta:
- vähentämällä työntekijöiden mitattujen henkilökohtaisten ilmansaasteiden (esim. tolueenin, metyylimetakrylaatin, metyylietyyliketonin ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kokonaismäärän) ensisijaisia tuloksia;
- vaikuttaa toissijaisiin tuloksiin, joita ovat:
i) työntekijöiden WCER-tietoisuuden lisääminen
ii) WER:ää edistävien käyttäytymis- ja ympäristötekijöiden muuttaminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kynsisalongin työntekijät ja omistajat, jotka puhuvat ja/tai kirjoittavat vietnamia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoa ja käyttäytymiseen liittyvää interventiota
Omistajan ja työntekijöiden koulutus koskien tietoa ja käyttäytymistä, jotka liittyvät työpaikan kemikaalien altistumisen vähentämiseen
|
Omistajalta työntekijälle koulutus kemikaalialtistuksen vähentämisestä kynsisalongeissa
|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Viivästynyt tieto ja käyttäytyminen
|
Omistajalta työntekijälle koulutus kemikaalialtistuksen vähentämisestä kynsisalongeissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt mitattu työpaikan kemikaaleja ilmanvalvonnalla
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäytyminen ja tieto muuttuvat kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-008 (Muu tunniste: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .