- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03048630
A vegyi anyagokkal való érintkezés csökkentése a körömszalonokban (KHOEDEP)
Vegyi expozíció csökkentése a körömszalonokban tulajdonos-dolgozó beavatkozással
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elsődleges hipotézis az, hogy szignifikánsan nagyobb mértékben csökken a légszennyező anyagok mért szintje a beavatkozási csoportban dolgozók körében, mint az összehasonlító csoportban. Az érdeklődés elsődleges eredménye a munkahelyi vegyi expozíció csökkentése.
Ezenkívül a másodlagos hipotézisek a következők:
- Azon munkavállalók aránya, akik nagyobb tudással rendelkeznek a munkahelyi kémiai expozíció csökkentéséről (WCER), lényegesen nagyobb lesz a beavatkozási csoportban, mint az összehasonlító csoportban.
- Azon dolgozók aránya, akik arról számoltak be, hogy megváltozott viselkedési és környezeti tényezőkről számolnak be, amelyek elősegítik a WER-t, szignifikánsan nagyobb mértékben nő az intervenciós csoportban, mint az összehasonlító csoportban.
- A csökkent munkával összefüggő egészségügyi problémákkal küzdők aránya nagyobb lesz az intervenciós csoportban, mint az összehasonlító csoportban.
A másodlagos elemzések részeként a kutatók azt is megvizsgálják, hogy az ismeretek és a viselkedés változásai összefüggenek-e a munkahelyi vegyi expozíció csökkentésével, valamint azt is, hogy a munkahelyi vegyi expozíció változásai összefüggésben állnak-e az egészségi állapot javulásával. A konkrét célok a következők:
- Bővítse a meglévő munkahelyi vegyi expozíció csökkentésére (WCER) kapcsolatos oktatási anyagokat és felmérési eszközöket, amelyek a vietnami körömszalonok tulajdonosait és dolgozóit célozzák meg.
- A WER oktatási anyagainak adminisztrálására a tulajdonostól a dolgozóig történő beavatkozás végrehajtása.
Értékelje a tulajdonos-dolgozó WCER beavatkozás hatékonyságát:
- a légszennyező anyagok (például toluol, metil-metakrilát, metil-etil-keton és összes illékony szerves vegyület) mért személyes szintjének elsődleges kimenetelének csökkentése a munkavállalóknál;
- befolyásolja a másodlagos eredményeket, amelyek magukban foglalják:
i) a dolgozók WER ismereteinek bővítése
ii) a WER-t elősegítő viselkedési és környezeti tényezők módosítása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Körömszalon dolgozók és tulajdonosok, akik beszélnek és/vagy írnak vietnamiul
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tudás és viselkedési beavatkozás
Tulajdonosok és dolgozók képzése a munkahelyi vegyi expozíció csökkentésével kapcsolatos ismeretekkel és viselkedéssel kapcsolatban
|
Tulajdonosok közötti képzés a vegyi expozíció csökkentéséről a körömszalonokban
|
|
Egyéb: Késleltetett beavatkozás
Késleltetett tudás és viselkedési beavatkozás
|
Tulajdonosok közötti képzés a vegyi expozíció csökkentéséről a körömszalonokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkentett munkahelyi vegyszerek mennyisége levegőmonitoring segítségével
Időkeret: 4-6 hónapig
|
4-6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A viselkedés és a tudás változása kérdőív segítségével
Időkeret: 4-6 hónapig
|
4-6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-008 (Egyéb azonosító: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .