- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03048630
Verringerung der chemischen Exposition in Nagelstudios (KHOEDEP)
Reduzierung der chemischen Exposition in Nagelstudios durch eine Intervention zwischen Eigentümer und Arbeiter
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Haupthypothese lautet, dass es bei den Arbeitern der Interventionsgruppe zu einer signifikant stärkeren Verringerung der gemessenen Schadstoffwerte in der Luft als in der Vergleichsgruppe kommen wird. Das wichtigste Ergebnis von Interesse ist die Verringerung der Exposition gegenüber Chemikalien am Arbeitsplatz.
Darüber hinaus lauten die sekundären Hypothesen:
- Der Anteil der Arbeitnehmer mit erhöhtem Wissen über die Reduzierung der Chemikalienbelastung am Arbeitsplatz (WCER) wird in der Interventionsgruppe signifikant größer sein als in der Vergleichsgruppe.
- Der Anteil der Arbeitnehmer, die angeben, veränderte Verhaltens- und Umweltfaktoren zu haben, die WCER erleichtern, wird in der Interventionsgruppe deutlich stärker zunehmen als in der Vergleichsgruppe.
- Der Anteil der Arbeitnehmer mit geringeren arbeitsbedingten Gesundheitsproblemen wird in der Interventionsgruppe größer sein als in der Vergleichsgruppe.
Als Teil der Sekundäranalysen werden die Ermittler auch untersuchen, ob Änderungen in Wissen und Verhalten mit einer Verringerung der Chemikalienbelastung am Arbeitsplatz verbunden sind und auch, ob Änderungen in der Chemikalienbelastung am Arbeitsplatz mit einer verbesserten Gesundheit verbunden sind. Die konkreten Ziele sind:
- Verbessern Sie die bestehenden Schulungsmaterialien und Umfrageinstrumente zur Reduzierung der chemischen Exposition am Arbeitsplatz (WCER), die sich an vietnamesische Nagelstudiobesitzer und -arbeiter richten.
- Implementieren Sie eine Owner-to-Worker-Intervention, um die WCER-Schulungsmaterialien zu verwalten.
Bewerten Sie die Wirksamkeit der WCER-Intervention vom Eigentümer zum Arbeitnehmer für:
- Reduzierung des primären Ergebnisses gemessener persönlicher Werte von Luftschadstoffen (z. B. Toluol, Methylmethacrylat, Methylethylketon und flüchtige organische Verbindungen insgesamt) bei Arbeitern;
- Beeinflussung der sekundären Ergebnisse, darunter:
i) Verbesserung der Kenntnisse der Arbeitnehmer über WCER
ii) Modifizierung von Verhaltens- und Umweltfaktoren, die WCER fördern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
- Cancer Prevention Institute of California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nagelstudioangestellte und -inhaber, die Vietnamesisch sprechen und/oder schreiben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wissen und Verhaltensintervention
Besitzer- und Arbeiterschulungen zu Kenntnissen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Reduzierung der Chemikalienbelastung am Arbeitsplatz
|
Schulung von Inhaber zu Arbeitnehmer zur Verringerung der Chemikalienbelastung in Nagelstudios
|
|
Sonstiges: Verzögertes Eingreifen
Verzögertes Wissen und Verhaltensintervention
|
Schulung von Inhaber zu Arbeitnehmer zur Verringerung der Chemikalienbelastung in Nagelstudios
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierte gemessene Arbeitsplatzchemikalien durch Luftüberwachung
Zeitfenster: von 4 bis 6 Monaten
|
von 4 bis 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verhaltens- und Wissensveränderung per Fragebogen
Zeitfenster: von 4 bis 6 Monaten
|
von 4 bis 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-008 (Andere Kennung: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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