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Verringerung der chemischen Exposition in Nagelstudios (KHOEDEP)

7. Februar 2017 aktualisiert von: Cancer Prevention Institute of California

Reduzierung der chemischen Exposition in Nagelstudios durch eine Intervention zwischen Eigentümer und Arbeiter

In dieser Interventionsstudie beauftragen die Ermittler vietnamesisch-amerikanische Nagelstudiobesitzer, die Arbeiter in ihren Salons darin zu schulen, wie sie die Exposition gegenüber Chemikalien am Arbeitsplatz reduzieren können. Das langfristige Ziel der Studie ist es, die Exposition gegenüber toxischen Chemikalien in Nagelstudios zu reduzieren und die Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer in dieser gefährdeten Arbeitnehmergruppe zu fördern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Haupthypothese lautet, dass es bei den Arbeitern der Interventionsgruppe zu einer signifikant stärkeren Verringerung der gemessenen Schadstoffwerte in der Luft als in der Vergleichsgruppe kommen wird. Das wichtigste Ergebnis von Interesse ist die Verringerung der Exposition gegenüber Chemikalien am Arbeitsplatz.

Darüber hinaus lauten die sekundären Hypothesen:

  1. Der Anteil der Arbeitnehmer mit erhöhtem Wissen über die Reduzierung der Chemikalienbelastung am Arbeitsplatz (WCER) wird in der Interventionsgruppe signifikant größer sein als in der Vergleichsgruppe.
  2. Der Anteil der Arbeitnehmer, die angeben, veränderte Verhaltens- und Umweltfaktoren zu haben, die WCER erleichtern, wird in der Interventionsgruppe deutlich stärker zunehmen als in der Vergleichsgruppe.
  3. Der Anteil der Arbeitnehmer mit geringeren arbeitsbedingten Gesundheitsproblemen wird in der Interventionsgruppe größer sein als in der Vergleichsgruppe.

Als Teil der Sekundäranalysen werden die Ermittler auch untersuchen, ob Änderungen in Wissen und Verhalten mit einer Verringerung der Chemikalienbelastung am Arbeitsplatz verbunden sind und auch, ob Änderungen in der Chemikalienbelastung am Arbeitsplatz mit einer verbesserten Gesundheit verbunden sind. Die konkreten Ziele sind:

  1. Verbessern Sie die bestehenden Schulungsmaterialien und Umfrageinstrumente zur Reduzierung der chemischen Exposition am Arbeitsplatz (WCER), die sich an vietnamesische Nagelstudiobesitzer und -arbeiter richten.
  2. Implementieren Sie eine Owner-to-Worker-Intervention, um die WCER-Schulungsmaterialien zu verwalten.
  3. Bewerten Sie die Wirksamkeit der WCER-Intervention vom Eigentümer zum Arbeitnehmer für:

    1. Reduzierung des primären Ergebnisses gemessener persönlicher Werte von Luftschadstoffen (z. B. Toluol, Methylmethacrylat, Methylethylketon und flüchtige organische Verbindungen insgesamt) bei Arbeitern;
    2. Beeinflussung der sekundären Ergebnisse, darunter:

    i) Verbesserung der Kenntnisse der Arbeitnehmer über WCER

    ii) Modifizierung von Verhaltens- und Umweltfaktoren, die WCER fördern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Cancer Prevention Institute of California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nagelstudioangestellte und -inhaber, die Vietnamesisch sprechen und/oder schreiben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wissen und Verhaltensintervention
Besitzer- und Arbeiterschulungen zu Kenntnissen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Reduzierung der Chemikalienbelastung am Arbeitsplatz
Schulung von Inhaber zu Arbeitnehmer zur Verringerung der Chemikalienbelastung in Nagelstudios
Sonstiges: Verzögertes Eingreifen
Verzögertes Wissen und Verhaltensintervention
Schulung von Inhaber zu Arbeitnehmer zur Verringerung der Chemikalienbelastung in Nagelstudios

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierte gemessene Arbeitsplatzchemikalien durch Luftüberwachung
Zeitfenster: von 4 bis 6 Monaten
von 4 bis 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltens- und Wissensveränderung per Fragebogen
Zeitfenster: von 4 bis 6 Monaten
von 4 bis 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-008 (Andere Kennung: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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